Analyse af Pachychoroid-fænotypen i en asiatisk befolkning
16. april 2024 opdateret af: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Forståelsen af pachychoroid fænotype er ufuldstændig.
Det er vigtigt at forstå risikoen for konvertering fra en ukompliceret pachychoroid fænotype til pachychoroid sygdoms fænotype for at vejlede passende behandling af disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Progressionen af ukompliceret pachychoroid fænotype til pachychoroid sygdom er ikke veletableret, og patofysiologien af disse fænotyper forbliver ukendt: specifikt hvis forekomsten af pachychoroid er den primære begivenhed eller udvikler sig sekundært til den indre choroidale svækkelse.
En longitudinel undersøgelse af pachychoroid-fænotypen vil give meget tiltrængt information om pachychoroid-fænotypens naturlige historie. For det andet kan en detaljeret kronik af de choroidale ændringer i pachychoroid sygdomsspektret give indsigt i patogenesen og lette udviklingen af sygdomsmodulationsstrategier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- Singapore National Eye Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil rekruttere 120 deltagere fra Singapore National Eye Center (SNEC) og National University Hospital (NUH).
SNEC vil rekruttere 70 deltagere, og NUH vil rekruttere 50 deltagere til denne undersøgelse.
Der er ingen emnebegrænsning baseret på emnets race.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af ukompliceret og/eller ikke-neovaskulær pachychoroid fænotype i mindst det ene øje.
- Subfoveal koroidal tykkelse >300 mikron på forbedret dybdebilleddannelse optisk kohærens tomografi for mindst ét øje
- Mandlige eller kvindelige patienter over 45 år
- Vilje til at gennemgå pupiludvidelse og protokolkrævede procedurer for begge øjne
- Er villig til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af forstyrrelser i de okulære medier, som forstyrrer synsstyrken og andre okulære vurderinger, herunder Spectral domæne-optisk kohærenstomografi i undersøgelsesperioden
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af progression af pachychoroidea fænotyper i 2 undertyper
Tidsramme: 2 års observation
|
To undertyper af pachychoroidea fænotyper:
|
2 års observation
|
|
Risikofaktorer for progression i 2 undertyper af pachychoroide fænotyper
Tidsramme: 2 år
|
|
2 år
|
|
Vurder kronologien af choroidale ændringer hos patienter
Tidsramme: 2 år
|
Bestem forekomsten af pachyvessles er den primære hændelse, eller som følge af indre choroidal dæmpning
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
4. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R1661/58/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pachychoroidea sygdom
-
Kim's Eye HospitalNune Eye Hospital, Seoul, Korea; HanGil Eye HospitalAfsluttetPachychoroid neovaskulopatiKorea, Republikken
-
Yeungnam University College of MedicineNovartisIkke rekrutterer endnuAldersrelateret makuladegeneration | Pachychoroid neovaskulopati