Analyse des Pachychoroid-Phänotyps in einer asiatischen Population
16. April 2024 aktualisiert von: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Das Verständnis des pachychoroiden Phänotyps ist unvollständig.
Es ist wichtig, das Risiko einer Konversion von einem unkomplizierten Pachychoroid-Phänotyp zum Phänotyp der Pachychoroid-Erkrankung zu verstehen, um eine angemessene Behandlung dieser Patienten zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Fortschreiten des unkomplizierten pachychoroidalen Phänotyps zu einer pachychoroidalen Erkrankung ist nicht gut etabliert und die Pathophysiologie dieser Phänotypen bleibt unbekannt: insbesondere, ob das Auftreten von Pachygefäßen das primäre Ereignis ist oder sich sekundär zur inneren Aderhautabschwächung entwickelt.
Eine Längsschnittstudie des Pachychoroid-Phänotyps wird dringend benötigte Informationen bezüglich der natürlichen Geschichte des Pachychoroid-Phänotyps liefern. Zweitens kann eine detaillierte Chronik der choroidalen Veränderungen im pachychoroidalen Krankheitsspektrum Einblicke in die Pathogenese geben und die Entwicklung von Krankheitsmodulationsstrategien erleichtern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gemmy Cheung, MBBS
- Telefonnummer: +65 83828173
- E-Mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kelvin Teo, MBBS
- Telefonnummer: +65 98000002
- E-Mail: kelvin.teo.y.c@singhealth.com.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Singapore, Singapur
- Singapore National Eye Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
43 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für diese Studie werden 120 Teilnehmer des Singapore National Eye Centre (SNEC) und des National University Hospital (NUH) rekrutiert.
SNEC wird 70 Teilnehmer rekrutieren und NUH wird 50 Teilnehmer für diese Studie rekrutieren.
Es gibt keine Themenbeschränkung basierend auf der Rasse des Themas.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines unkomplizierten und/oder nicht-neovaskulären pachychoroiden Phänotyps in mindestens einem Auge.
- Subfoveale Aderhautdicke > 300 Mikrometer bei optischer Kohärenztomographie mit verbesserter Tiefendarstellung für mindestens ein Auge
- Männliche oder weibliche Patienten über 45 Jahre
- Bereitschaft zur Pupillenerweiterung und protokollpflichtigen Verfahren für beide Augen
- Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Störungen der Augenmedien, die die Sehschärfe und andere okulare Beurteilungen beeinträchtigen, einschließlich optischer Kohärenztomographie im Spektralbereich während des Studienzeitraums
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz der Progression von pachychoroiden Phänotypen bei 2 Subtypen
Zeitfenster: 2 Jahre Beobachtung
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Zwei Subtypen von pachychoroiden Phänotypen:
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2 Jahre Beobachtung
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Risikofaktoren für die Progression bei 2 Subtypen von pachychoroiden Phänotypen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Beurteilen Sie die Chronologie der Aderhautveränderungen bei Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bestimmen Sie, ob das Auftreten von Pachyväschen das primäre Ereignis oder die Folge einer inneren Aderhautschwächung ist
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R1661/58/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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