Анализ пахихороидного фенотипа в азиатской популяции
16 апреля 2024 г. обновлено: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Понимание пахихороидного фенотипа неполное.
Важно понимать риск конверсии неосложненного фенотипа пахихориоидеи в фенотип пахихориоидальной болезни, чтобы направлять надлежащее лечение этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Прогрессирование неосложненного пахихориоидного фенотипа в пахихориоидальную болезнь точно не установлено, и патофизиология этих фенотипов остается неизвестной: особенно если появление пахисосудов является первичным событием или развивается вторично по отношению к внутреннему затуханию сосудистой оболочки.
Продольное исследование пахихороидного фенотипа предоставит столь необходимую информацию о естественном течении пахихороидного фенотипа. Во-вторых, подробная хроника хориоидальных изменений в спектре пахихориоидального заболевания может дать представление о патогенезе и облегчить разработку стратегий модуляции заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University Hospital
-
Singapore, Сингапур
- Singapore National Eye Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
41 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие 120 человек из Сингапурского национального офтальмологического центра (SNEC) и Национальной университетской больницы (NUH).
SNEC наберет 70 участников, а NUH наберет 50 участников для этого исследования.
Нет ограничений по предмету, основанных на расе субъекта.
Описание
Критерии включения:
- Наличие неосложненного и/или неоваскулярного пахихориоидного фенотипа как минимум в одном глазу.
- Толщина субфовеальной хориоидеи >300 микрон по данным оптической когерентной томографии с увеличенной глубиной изображения по крайней мере для одного глаза
- Пациенты мужского или женского пола старше 45 лет
- Готовность к расширению зрачка и требуемым протоколом процедурам для обоих глаз
- Готов предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний глазных сред, которые мешают остроте зрения и другим офтальмологическим исследованиям, включая спектральную оптическую когерентную томографию в течение периода исследования
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота прогрессирования пахихориоидного фенотипа в 2 подтипах
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Два подтипа пахихориоидного фенотипа:
|
2 года наблюдения
|
|
Факторы риска прогрессирования 2 подтипов пахихориоидного фенотипа
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
|
Оценить хронологию хориоидальных изменений у пациентов
Временное ограничение: 2 года
|
Определите, является ли возникновение толстососудистого сосуда первичным событием или следствием внутреннего затухания хориоидеи.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R1661/58/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .