Análisis del fenotipo paquicoroideo en una población asiática
16 de abril de 2024 actualizado por: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
La comprensión del fenotipo paquicoroideo es incompleta.
Es importante comprender el riesgo de conversión de un fenotipo paquicoroideo no complicado al fenotipo de enfermedad paquicoroideo, para guiar el manejo adecuado de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La progresión del fenotipo paquicoroideo no complicado a la enfermedad paquicoroideo no está bien establecida y la fisiopatología de estos fenotipos sigue siendo desconocida: específicamente si la aparición de paquivasos es el evento primario o si se desarrolla de forma secundaria a la atenuación coroidea interna.
Un estudio longitudinal del fenotipo paquicoroideo proporcionará información muy necesaria sobre la historia natural del fenotipo paquicoroideo. En segundo lugar, una crónica detallada de las alteraciones coroideas en el espectro de la enfermedad paquicoroidea puede arrojar luz sobre la patogenia y facilitar el desarrollo de estrategias de modulación de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
Singapore, Singapur
- Singapore National Eye Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio reclutará a 120 participantes del Centro Nacional del Ojo de Singapur (SNEC) y el Hospital Universitario Nacional (NUH).
SNEC reclutará a 70 participantes y NUH reclutará a 50 participantes para este estudio.
No hay restricción de sujetos basada en la raza del sujeto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de fenotipo paquicoroideo no complicado y/o no neovascular en al menos un ojo.
- Grosor coroideo subfoveal > 300 micrones en tomografía de coherencia óptica de imágenes de profundidad mejorada para al menos un ojo
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 45 años
- Voluntad de someterse a dilatación de la pupila y procedimientos requeridos por el protocolo para ambos ojos
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Presencia de trastornos de los medios oculares que interfieren con la agudeza visual y otras evaluaciones oculares, incluida la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral durante el período de estudio
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de progresión de fenotipos paquicoroideos en 2 subtipos
Periodo de tiempo: 2 años de observación
|
Dos subtipos de fenotipos paquicoroideos:
|
2 años de observación
|
|
Factores de riesgo de progresión en 2 subtipos de fenotipos paquicoroideos
Periodo de tiempo: 2 años
|
|
2 años
|
|
Evaluar la cronología de los cambios coroideos en los pacientes
Periodo de tiempo: 2 años
|
Determinar que la ocurrencia de pachyvessles es el evento primario, o como consecuencia de la atenuación coroidea interna
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R1661/58/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .