Analisi del fenotipo pachicoroidale in una popolazione asiatica
16 aprile 2024 aggiornato da: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
La comprensione del fenotipo pachicoroideo è incompleta.
È importante comprendere il rischio di conversione da un fenotipo pachicoroide non complicato al fenotipo della malattia pachicoroide, per guidare un'appropriata gestione di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La progressione del fenotipo pachicoroidale non complicato alla malattia pachicoroidale non è ben stabilita e la patofisiologia di questi fenotipi rimane sconosciuta: in particolare se l'insorgenza di pachicoroidi è l'evento primario o si sviluppa secondariamente all'attenuazione della coroide interna.
Uno studio longitudinale del fenotipo pachicoroidale fornirà le informazioni necessarie sulla storia naturale del fenotipo pachicoroideo. In secondo luogo, una cronaca dettagliata delle alterazioni coroideali nello spettro della malattia pachicoroide può fornire informazioni sulla patogenesi e facilitare lo sviluppo di strategie di modulazione della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- National University Hospital
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Singapore, Singapore
- Singapore National Eye Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
41 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio recluterà 120 partecipanti dal Singapore National Eye Centre (SNEC) e dal National University Hospital (NUH).
SNEC recluterà 70 partecipanti e NUH recluterà 50 partecipanti per questo studio.
Non vi è alcuna restrizione del soggetto in base alla razza del soggetto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di fenotipo pachicoroideo non complicato e/o non neovascolare in almeno un occhio.
- Spessore coroideale subfoveale >300 micron su tomografia a coerenza ottica con imaging di profondità migliorata per almeno un occhio
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore ai 45 anni
- Disponibilità a sottoporsi a dilatazione della pupilla e procedure richieste dal protocollo per entrambi gli occhi
- Disponibilità a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi della media oculare che interferiscono con l'acuità visiva e altre valutazioni oculari, inclusa la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale durante il periodo di studio
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della progressione dei fenotipi pachicoroidi in 2 sottotipi
Lasso di tempo: 2 anni di osservazione
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Due sottotipi di fenotipi pachicoroidi:
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2 anni di osservazione
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Fattori di rischio per la progressione in 2 sottotipi di fenotipi pachicoroidi
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Valutare la cronologia dei cambiamenti coroideali nei pazienti
Lasso di tempo: 2 anni
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Determinare l'insorgenza di pachyvessles è l'evento primario, o conseguente all'attenuazione della coroide interna
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R1661/58/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .