Analýza fenotypu pachychoroidů v asijské populaci
16. dubna 2024 aktualizováno: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Pochopení pachychoroidního fenotypu je neúplné.
Je důležité porozumět riziku konverze z nekomplikovaného fenotypu pachychoroidního fenotypu na fenotyp pachychoroidního onemocnění, aby bylo možné vést vhodnou léčbu těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Progrese nekomplikovaného pachychoroidního fenotypu do pachychoroidního onemocnění není dobře stanovena a patofyziologie těchto fenotypů zůstává neznámá: konkrétně pokud je výskyt pachychoroidních cév primárním jevem nebo se vyvine sekundárně k vnitřnímu zeslabení choroidey.
Longitudinální studie pachychoroidního fenotypu poskytne tolik potřebné informace týkající se přirozené historie pachychoroidního fenotypu. Za druhé, podrobná kronika choroidálních změn ve spektru onemocnění pachychoroidů může poskytnout pohled na patogenezi a usnadnit vývoj strategií modulace onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
Singapore, Singapur
- Singapore National Eye Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie přijme 120 účastníků ze Singapurského národního očního centra (SNEC) a Národní univerzitní nemocnice (NUH).
SNEC přijme 70 účastníků a NUH přijme 50 účastníků pro tuto studii.
Neexistuje žádné omezení subjektu na základě rasy subjektu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost nekomplikovaného a/nebo neovaskulárního pachychoroidního fenotypu alespoň v jednom oku.
- Subfoveální choroidální tloušťka > 300 mikronů na optické koherentní tomografii se zlepšenou hloubkou zobrazování pro alespoň jedno oko
- Pacienti muži nebo ženy starší 45 let
- Ochota podstoupit rozšíření zornice a protokolem požadované procedury pro obě oči
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost poruch očního média, které interferují se zrakovou ostrostí a dalšími očními hodnoceními, včetně spektrální domény – optické koherentní tomografie během období studie
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence progrese pachychoroidních fenotypů u 2 subtypů
Časové okno: 2 roky pozorování
|
Dva podtypy pachychoroidních fenotypů:
|
2 roky pozorování
|
|
Rizikové faktory progrese u 2 podtypů pachychoroidních fenotypů
Časové okno: 2 roky
|
|
2 roky
|
|
Posoudit chronologii choroidálních změn u pacientů
Časové okno: 2 roky
|
Určete, že výskyt pachyvessles je primární událostí nebo následkem vnitřního útlumu choroidey
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R1661/58/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .