Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza fenotypu pachychoroidów w populacji azjatyckiej

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Zrozumienie fenotypu pachychoroidów jest niepełne. Ważne jest, aby zrozumieć ryzyko konwersji niepowikłanego fenotypu pachychoroidów do fenotypu choroby pachychoroidów, aby pokierować odpowiednim postępowaniem u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Progresja niepowikłanego fenotypu pachychoroidów do choroby pachychoroidów nie jest dobrze ustalona, ​​a patofizjologia tych fenotypów pozostaje nieznana: szczególnie, jeśli występowanie grubonaczyniówki jest zdarzeniem pierwotnym lub rozwija się wtórnie do wewnętrznego osłabienia naczyniówki.

Podłużne badanie fenotypu pachychoroidów dostarczy bardzo potrzebnych informacji dotyczących naturalnej historii fenotypu pachychoroidów. Po drugie, szczegółowa kronika zmian naczyniówkowych w spektrum choroby pachychoroidowej może dać wgląd w patogenezę i ułatwić rozwój strategii modulacji choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Singapore National Eye Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział 120 uczestników z Singapore National Eye Center (SNEC) i National University Hospital (NUH). SNEC zrekrutuje 70 uczestników, a NUH 50 uczestników do tego badania. Nie ma ograniczeń przedmiotowych ze względu na rasę podmiotu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecność niepowikłanego i/lub niezwiązanego z neowaskularyzacją pachychoroidalnego fenotypu w co najmniej jednym oku.
  2. Poddołkowa grubość naczyniówki > 300 mikronów w optycznej koherentnej tomografii obrazowania głębi dla co najmniej jednego oka
  3. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 45 lat
  4. Gotowość do poddania się rozszerzeniu źrenic i procedurom wymaganym w protokole dla obu oczu
  5. Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność zaburzeń ośrodka ocznego, które zakłócają ostrość wzroku i inne oceny oczne, w tym domeny spektralnej - optyczna koherentna tomografia w okresie badania
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość progresji fenotypów pachychoroidów w 2 podtypach
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji

Dwa podtypy fenotypów pachychoroidów:

  1. od nieskomplikowanego fenotypu pachychoroidów do jednostki chorobowej pachychoroidów
  2. od nieneowaskularnej choroby pachychoroidalnej do choroby pachychoroidowej neowaskularnej
2 lata obserwacji
Czynniki ryzyka progresji w 2 podtypach fenotypów pachychoroidów
Ramy czasowe: 2 lata
  1. od nieskomplikowanego fenotypu pachychoroidalnego do jednostki chorobowej pachychoroidalnej
  2. od choroby neowaskularnej pachychoroidalnej do choroby neowaskularnej pachychoroidalnej
2 lata
Ocena chronologii zmian naczyniówkowych u pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
Ustalenie, czy pojawienie się grudek naczyniowych jest głównym zdarzeniem lub konsekwencją wewnętrznego osłabienia naczyniówki
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Współpracownicy

National University Hospital, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R1661/58/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Pachychoroidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj