Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av Pachychoroid-fenotypen i en asiatisk befolkning

16. april 2024 oppdatert av: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Forståelsen av pachychoroid fenotype er ufullstendig. Det er viktig å forstå risikoen for konvertering fra en ukomplisert pachychoroid-fenotype til pachychoroid sykdoms-fenotypen, for å veilede hensiktsmessig behandling av disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Progresjonen av ukomplisert pachychoroid-fenotype til pachychoroid sykdom er ikke godt etablert, og patofysiologien til disse fenotypene forblir ukjent: spesifikt hvis forekomsten av pachychoroid er den primære hendelsen, eller utvikler seg sekundært til den indre koroidale dempningen.

En longitudinell studie av pachychoroid-fenotypen vil gi mye nødvendig informasjon om den naturlige historien til pachychoroid-fenotypen. For det andre kan en detaljert kronikk av de koroidale endringene i pachychoroid sykdomsspekteret gi innsikt i patogenesen, og lette utviklingen av sykdomsmodulasjonsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Singapore National Eye Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil rekruttere 120 deltakere fra Singapore National Eye Center (SNEC) og National University Hospital (NUH). SNEC vil rekruttere 70 deltakere og NUH vil rekruttere 50 deltakere til denne studien. Det er ingen fagbegrensning basert på rase til faget.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av ukomplisert og/eller ikke-neovaskulær pachychoroid fenotype i minst ett øye.
  2. Subfoveal koroidal tykkelse >300 mikron på forbedret dybdeavbildning optisk koherenstomografi for minst ett øye
  3. Mannlige eller kvinnelige pasienter over 45 år
  4. Vilje til å gjennomgå pupillutvidelse, og protokollpåkrevde prosedyrer for begge øyne
  5. Villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av forstyrrelser i øyemediet som forstyrrer synsskarphet og andre okulære vurderinger, inkludert spektraldomene-optisk koherenstomografi i løpet av studieperioden
  2. Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av progresjon av pachychoroide fenotyper i 2 undertyper
Tidsramme: 2 års observasjon

To undertyper av pachychoroide fenotyper:

  1. fra en ukomplisert pachychoroid fenotype, til en pachychoroid sykdom enhet
  2. fra ikke-neovaskulær pachychoroid sykdom, til neovaskulær pachychoroid sykdom
2 års observasjon
Risikofaktorer for progresjon i 2 undertyper av pachychoroide fenotyper
Tidsramme: 2 år
  1. fra en ukomplisert pachychoroid fenotype, til en pachychoroidal sykdomsenhet
  2. fra neovaskulær pachychoroid sykdom, til neovaskulær pachychoroid sykdom
2 år
Vurder kronologien til koroidale endringer hos pasienter
Tidsramme: 2 år
Bestem at forekomsten av pachyvessles er den primære hendelsen, eller som følge av indre koroidal demping
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Samarbeidspartnere

National University Hospital, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R1661/58/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pachychoroid sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere