Analyse du phénotype pachychoroïde dans une population asiatique
16 avril 2024 mis à jour par: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
La compréhension du phénotype pachychoroïde est incomplète.
Il est important de comprendre le risque de conversion d'un phénotype pachychoroïde non compliqué vers le phénotype pathologique pachychoroïde, afin de guider la prise en charge appropriée de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La progression du phénotype pachychoroïde non compliqué vers la maladie pachychoroïde n'est pas bien établie et la physiopathologie de ces phénotypes reste inconnue : en particulier si l'apparition de pachyvaisseaux est l'événement principal ou se développe secondairement à l'atténuation choroïdienne interne.
Une étude longitudinale du phénotype pachychoroïde fournira des informations indispensables concernant l'histoire naturelle du phénotype pachychoroïde. Deuxièmement, une chronique détaillée des altérations choroïdiennes dans le spectre de la maladie pachychoroïde peut donner un aperçu de la pathogenèse et faciliter le développement de stratégies de modulation de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University Hospital
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Singapore, Singapour
- Singapore National Eye Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera 120 participants du Singapore National Eye Center (SNEC) et du National University Hospital (NUH).
Le SNEC recrutera 70 participants et le NUH recrutera 50 participants pour cette étude.
Il n'y a pas de restriction de sujet basée sur la race du sujet.
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un phénotype pachychoroïde non compliqué et/ou non néovasculaire dans au moins un œil.
- Épaisseur choroïdienne sous-fovéale > 300 microns sur tomographie par cohérence optique à imagerie en profondeur améliorée pour au moins un œil
- Patients masculins ou féminins de plus de 45 ans
- Volonté de subir une dilatation de la pupille et procédures requises par le protocole pour les deux yeux
- Disposé à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Présence de troubles des médias oculaires qui interfèrent avec l'acuité visuelle et d'autres évaluations oculaires, y compris la tomographie par cohérence optique du domaine spectral pendant la période d'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la progression des phénotypes pachychoroïdes dans 2 sous-types
Délai: 2 ans d'observation
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Deux sous-types de phénotypes pachychoroïdes :
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2 ans d'observation
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Facteurs de risque de progression dans 2 sous-types de phénotypes pachychoroïdes
Délai: 2 années
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2 années
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Évaluer la chronologie des changements choroïdiens chez les patients
Délai: 2 années
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Déterminer si les pachyvesles sont l'événement principal ou consécutif à l'atténuation choroïdienne interne
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R1661/58/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .