A pachychoroid fenotípus elemzése egy ázsiai populációban
2024. április 16. frissítette: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
A pachychoroid fenotípus megértése nem teljes.
Fontos megérteni a nem komplikált pachychoroid fenotípusból a pachychoroid betegség fenotípusává történő átalakulás kockázatát, hogy e betegek megfelelő kezelését irányíthassuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nem szövődményes pachychoroid fenotípus progressziója pachychoroid betegséggé nem jól ismert, és e fenotípusok patofiziológiája továbbra is ismeretlen: különösen, ha a pachychoroid fenotípus előfordulása az elsődleges esemény, vagy másodlagosan alakul ki a belső érhártya gyengülése miatt.
A pachychoroid fenotípus longitudinális vizsgálata sok szükséges információt fog nyújtani a pachychoroid fenotípus természetrajzával kapcsolatban. Másodszor, a pachychoroid betegség spektrumának choroidális változásainak részletes krónikája betekintést nyújthat a patogenezisbe, és elősegítheti a betegség modulációs stratégiák kidolgozását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- National University Hospital
-
Singapore, Szingapúr
- Singapore National Eye Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
41 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány 120 résztvevőt von be a Szingapúri Nemzeti Szemközpontból (SNEC) és a Nemzeti Egyetemi Kórházból (NUH).
Az SNEC 70, a NUH pedig 50 résztvevőt vesz fel ebbe a tanulmányba.
Az alany faji alapján nincs tárgyi megkötés.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Komplikációmentes és/vagy nem neovaszkuláris pachychoroid fenotípus jelenléte legalább egy szemben.
- Subfovealis choroidális vastagság >300 mikron fokozott mélységű képalkotó optikai koherencia tomográfián legalább egy szemen
- 45 év feletti férfi vagy női betegek
- Hajlandóság a pupillatágításra, és mindkét szem protokoll-követelményei
- Hajlandó írásos beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Az okuláris közeg olyan rendellenességeinek jelenléte, amelyek befolyásolják a látásélességet és más szemvizsgálatokat, beleértve a spektrális tartomány-optikai koherencia tomográfiát a vizsgálati időszak alatt
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pachychoroid fenotípusok progressziójának előfordulása 2 altípusban
Időkeret: 2 éves megfigyelés
|
A pachychoroid fenotípusok két altípusa:
|
2 éves megfigyelés
|
|
A progresszió kockázati tényezői a pachychoroid fenotípusok 2 altípusában
Időkeret: 2 év
|
|
2 év
|
|
Értékelje a betegek choroidális változásainak időrendjét
Időkeret: 2 év
|
Határozza meg, hogy a pachyvessles előfordulása az elsődleges esemény, vagy a belső érhártya csillapításának következménye
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R1661/58/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .