Análise do Fenótipo Paquicoróide em uma População Asiática
16 de abril de 2024 atualizado por: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
A compreensão do fenótipo paquicoróide é incompleta.
É importante entender o risco de conversão de um fenótipo paquicoróide não complicado para o fenótipo da doença paquicoróide, para orientar o manejo adequado desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A progressão do fenótipo paquicoróide não complicado para doença paquicoróide não está bem estabelecida e a fisiopatologia desses fenótipos permanece desconhecida: especificamente se a ocorrência de vasos paquicoróides é o evento primário ou se desenvolve secundariamente à atenuação coróide interna.
Um estudo longitudinal do fenótipo paquicoróide fornecerá informações muito necessárias sobre a história natural do fenótipo paquicoróide. Em segundo lugar, uma crônica detalhada das alterações da coróide no espectro da doença paquicoróide pode fornecer informações sobre a patogênese e facilitar o desenvolvimento de estratégias de modulação da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Singapore, Cingapura
- National University Hospital
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Singapore, Cingapura
- Singapore National Eye Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo recrutará 120 participantes do Singapore National Eye Center (SNEC) e do National University Hospital (NUH).
O SNEC recrutará 70 participantes e o NUH recrutará 50 participantes para este estudo.
Não há restrição de sujeito com base na raça do sujeito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de fenótipo paquicoróide não complicado e/ou não neovascular em pelo menos um olho.
- Espessura da coroide subfoveal > 300 mícrons na tomografia de coerência óptica de imagem de profundidade aprimorada para pelo menos um olho
- Pacientes do sexo masculino ou feminino acima de 45 anos de idade
- Disposição para se submeter à dilatação da pupila e procedimentos exigidos pelo protocolo para ambos os olhos
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Presença de distúrbios da média ocular que interferem na acuidade visual e outras avaliações oculares, incluindo tomografia de coerência óptica de domínio espectral durante o período do estudo
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de progressão de fenótipos paquicoróides em 2 subtipos
Prazo: 2 anos de observação
|
Dois subtipos de fenótipos paquicoróides:
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2 anos de observação
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Fatores de risco para progressão em 2 subtipos de fenótipos paquicoróides
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Avaliar a cronologia das alterações da coroide em pacientes
Prazo: 2 anos
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Determinar se a ocorrência de paquivessias é o evento primário ou conseqüente à atenuação da coróide interna
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R1661/58/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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