Analys av Pachychoroid-fenotypen i en asiatisk befolkning
16 april 2024 uppdaterad av: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Förståelsen av pachychoroideus fenotyp är ofullständig.
Det är viktigt att förstå risken för omvandling från en okomplicerad pachychoroideus-fenotyp till pachychoroideus-fenotypen, för att vägleda lämplig hantering av dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Progressionen av okomplicerad pachychoroid-fenotyp till pachychoroid-sjukdom är inte väl etablerad och patofysiologin för dessa fenotyper är fortfarande okänd: specifikt om förekomsten av pachychoroideus är den primära händelsen eller utvecklas sekundärt till den inre koroidala försvagningen.
En longitudinell studie av pachychoroideus-fenotypen kommer att ge välbehövlig information om pachychoroideus-fenotypens naturliga historia. För det andra kan en detaljerad krönika av koroidala förändringar i pachychoroid sjukdomsspektrum ge insikter i patogenesen och underlätta utvecklingen av sjukdomsmoduleringsstrategier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
112
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- Singapore National Eye Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att rekrytera 120 deltagare från Singapore National Eye Center (SNEC) och National University Hospital (NUH).
SNEC kommer att rekrytera 70 deltagare och NUH kommer att rekrytera 50 deltagare till denna studie.
Det finns ingen ämnesbegränsning baserat på ämnets ras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av okomplicerad och/eller icke-neovaskulär pachychoroid fenotyp i minst ett öga.
- Subfoveal koroidal tjocklek >300 mikron på förbättrad djupavbildning optisk koherenstomografi för minst ett öga
- Manliga eller kvinnliga patienter över 45 år
- Vilja att genomgå pupillvidgning och protokollkrävda procedurer för båda ögonen
- Villig att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Förekomst av störningar i ögonmedierna som stör synskärpan och andra okulära bedömningar, inklusive Spectral domän-optisk koherenstomografi under studieperioden
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av progression av pachychoroidea fenotyper i 2 subtyper
Tidsram: 2 års observation
|
Två undertyper av pachychoroidea fenotyper:
|
2 års observation
|
|
Riskfaktorer för progression i 2 subtyper av pachychoroidea fenotyper
Tidsram: 2 år
|
|
2 år
|
|
Bedöm kronologin av koroidala förändringar hos patienter
Tidsram: 2 år
|
Bestäm förekomsten av pachyvessles är den primära händelsen, eller en följd av inre koroidal dämpning
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2020
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R1661/58/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .