Analyse van het Pachychoroid-fenotype in een Aziatische populatie
16 april 2024 bijgewerkt door: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Het begrip van het pachychoroïde fenotype is onvolledig.
Het is belangrijk om het risico te begrijpen van conversie van een ongecompliceerd pachychoroïde fenotype naar het fenotype van de pachychoroïde ziekte, om de juiste behandeling van deze patiënten te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De progressie van ongecompliceerd pachychoroïde fenotype naar pachychoroïde ziekte is niet goed ingeburgerd en de pathofysiologie van deze fenotypes blijft onbekend: met name of het optreden van pachyvessels de primaire gebeurtenis is, of zich secundair ontwikkelt na de verzwakking van de binnenste choroïdale.
Een longitudinaal onderzoek van het pachychoroïde fenotype zal de broodnodige informatie opleveren over de natuurlijke geschiedenis van het pachychoroïde fenotype. Ten tweede kan een gedetailleerde kroniek van de choroïdale veranderingen in het pachychoroïde ziektespectrum inzichten opleveren in de pathogenese en de ontwikkeling van ziektemodulatiestrategieën vergemakkelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
112
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- Singapore National Eye Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal 120 deelnemers rekruteren van het Singapore National Eye Centre (SNEC) en het National University Hospital (NUH).
SNEC zal 70 deelnemers werven en NUH zal 50 deelnemers werven voor deze studie.
Er is geen onderwerpbeperking op basis van ras van het onderwerp.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ongecompliceerd en/of niet-neovasculair pachychoroïde fenotype in ten minste één oog.
- Subfoveale choroïdale dikte >300 micron op optische coherentietomografie met verbeterde dieptebeeldvorming voor ten minste één oog
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 45 jaar
- Bereidheid om pupilverwijding te ondergaan, en protocollaire procedures voor beide ogen
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van stoornissen van de oculaire media die interfereren met de gezichtsscherpte en andere oculaire beoordelingen, waaronder spectrale domein-optische coherentietomografie tijdens de onderzoeksperiode
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van progressie van pachychoroïde fenotypes in 2 subtypes
Tijdsspanne: 2 jaar observatie
|
Twee subtypes van pachychoroïde fenotypes:
|
2 jaar observatie
|
|
Risicofactoren voor progressie in 2 subtypes van pachychoroïde fenotypes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
|
2 jaar
|
|
Beoordeel de chronologie van choroïdale veranderingen bij patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bepaal of pachyvessles de primaire gebeurtenis is, of het gevolg is van interne choroïdale verzwakking
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R1661/58/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .