小全层黄斑裂孔的倒置皮瓣与内界膜剥离
2020年8月3日 更新者：Michele Reibaldi、University of Turin, Italy
小全层黄斑裂孔的玻璃体切除术和倒置皮瓣或内界膜剥离术
主要结果：原发性全层黄斑裂孔倒翻瓣技术与内界膜 (ILM) 剥离技术初次玻璃体切除术后显微视野视网膜敏感性的差异 次要结果：特发性全厚度黄斑裂孔初次玻璃体切除术倒翻瓣技术后视力变化的差异与内界膜 (ILM) 剥离技术相比；采用倒置皮瓣技术与内界膜 (ILM) 剥离技术对特发性全层黄斑裂孔进行初次玻璃体切除术后闭合率的差异
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Torino、意大利、10126
- 招聘中
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
接触：
- MIchele Reibaldi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 特发性全层黄斑裂孔直径≤ 350 微米
- 有晶状体或假晶状体
- 没有全身不良情况
排除标准：
- 伴随的视网膜和其他眼部疾病
- 除白内障手术外的既往眼科手术
- 轴向长度 >26mm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：倒皮瓣
|
全层黄斑裂孔手术
|
|
有源比较器：剥离内界膜（ILM）
|
全层黄斑裂孔手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
显微视野计视网膜敏感性
大体时间：3个月
|
原发性全层黄斑裂孔初次玻璃体切除术后微观视野视网膜敏感性的差异
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最佳矫正视力（BCVA）
大体时间：3个月
|
原发性全层黄斑裂孔初次玻璃体切除术后最佳矫正视力 (BCVA) 的差异
|
3个月
|
|
关闭率
大体时间：3个月
|
采用倒置皮瓣技术与内界膜 (ILM) 剥离技术对特发性全层黄斑裂孔进行初次玻璃体切除术后的闭合率
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月3日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.