Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverterad flik kontra inre begränsande membranpeeling i små makulahål med full tjocklek

3 augusti 2020 uppdaterad av: Michele Reibaldi, University of Turin, Italy

Vitrektomi och inverterad flik eller inre begränsande membranpeeling i små makulahål med full tjocklek

Primärt utfall: skillnad i mikroperimetri retinal känslighet efter primär vitrektomi för idiopatiska makulahål med full tjocklek med inverterad fliksteknik kontra peelingteknik för internt begränsande membran (ILM) Sekundära utfall: skillnad i visuell förändring efter primär vitrektomi för idiopatiska makulahål med full tjocklek med inverterad flikteknik kontra inre begränsande membran (ILM) peelingteknik; skillnad i stängningshastighet efter primär vitrektomi för idiopatiska makulahål med full tjocklek med teknik med inverterad flik jämfört med peelingteknik för internt begränsande membran (ILM)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrytering
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
          • MIchele Reibaldi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • idiopatisk makulahål med full tjocklek ≤ 350 mikron i diameter
  • fakisk eller pseudofakisk
  • frånvaro av systemiska ogynnsamma tillstånd

Exklusions kriterier:

  • samtidig retinal och annan ögonsjukdom
  • tidigare ögonoperationer utom kataraktoperationer
  • axiell längd >26mm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: omvänd klaff
Procedur: omvänd klaff
full tjocklek makulärt hål operation
Aktiv komparator: peeling internt begränsande membran (ILM)
Procedur: peeling internt begränsande membran (ILM)
full tjocklek makulärt hål operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikroperimetri retinal känslighet
Tidsram: 3 månader
Skillnad mellan mikroperimetri retinal känslighet efter primär vitrektomi för idiopatiska makulahål med full tjocklek med inverterad flikteknik jämfört med peelingteknik för internt begränsande membran (ILM).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa korrigerade synskärpan (BCVA)
Tidsram: 3 månader
Skillnad mellan bästa korrigerade synskärpa (BCVA) efter primär vitrektomi för idiopatiska makulahål med full tjocklek med inverterad flapteknik jämfört med peelingteknik för internt begränsande membran (ILM).
3 månader
Stängningsgrad
Tidsram: 3 månader
Stängningshastighet efter primär vitrektomi för idiopatiska makulära hål med full tjocklek med inverterad flapteknik kontra inre begränsande membran (ILM) peelingteknik
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0062156

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera