Перевернутый лоскут в сравнении с отслоением внутренней пограничной мембраны при небольших макулярных отверстиях полной толщины
3 августа 2020 г. обновлено: Michele Reibaldi, University of Turin, Italy
Витрэктомия и перевернутый лоскут или отшелушивание внутренней пограничной мембраны при небольших макулярных отверстиях полной толщины
Первичный результат: разница в микропериметрической чувствительности сетчатки после первичной витрэктомии по поводу идиопатических полнослойных макулярных отверстий с использованием техники вывернутого лоскута по сравнению с методом пилинга внутренней пограничной мембраны (ВПМ). по сравнению с методом пилинга внутренней пограничной мембраны (ILM); разница в частоте закрытия после первичной витрэктомии идиопатических полнослойных макулярных отверстий с помощью техники перевернутого лоскута по сравнению с методом пилинга внутренней пограничной мембраны (ВПМ)
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, 10126
- Рекрутинг
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Контакт:
- MIchele Reibaldi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- идиопатическое макулярное отверстие полной толщины ≤ 350 микрон в диаметре
- факичный или псевдофакичный
- отсутствие системных неблагоприятных состояний
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания сетчатки и другие заболевания глаз
- предыдущая операция на глазах, кроме операции по удалению катаракты
- осевая длина> 26 мм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: перевернутый клапан
|
хирургия полнослойного макулярного отверстия
|
|
Активный компаратор: шелушение внутренней пограничной мембраны (ILM)
|
хирургия полнослойного макулярного отверстия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микропериметрия чувствительности сетчатки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Различие микропериметрической чувствительности сетчатки после первичной витрэктомии по поводу идиопатических полнослойных макулярных разрывов с использованием метода перевернутого лоскута по сравнению с методом пилинга внутренней пограничной мембраны (ВПМ)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения (BCVA)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разница в наилучшей корригированной остроте зрения (НКОЗ) после первичной витрэктомии по поводу идиопатических полнослойных макулярных разрывов с использованием техники перевернутого лоскута по сравнению с методом пилинга внутренней пограничной мембраны (ВПМ)
|
3 месяца
|
|
Скорость закрытия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота закрытия после первичной витрэктомии идиопатических макулярных разрывов на всю толщину с использованием метода перевернутого лоскута по сравнению с методом пилинга внутренней пограничной мембраны (ВПМ)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0062156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .