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Umgekehrter Lappen im Vergleich zum Peeling der inneren Begrenzungsmembran in kleinen Makulalöchern voller Dicke

3. August 2020 aktualisiert von: Michele Reibaldi, University of Turin, Italy

Vitrektomie und invertierter Lappen oder Peeling der inneren Begrenzungsmembran in kleinen Makulalöchern voller Dicke

Primäres Ergebnis: Unterschied der mikroperimetrischen retinalen Empfindlichkeit nach primärer Vitrektomie bei idiopathischen Makulalöchern voller Dicke mit invertierter Lappentechnik im Vergleich zu Peeling-Technik der inneren Grenzmembran (ILM). gegenüber der Peeling-Technik der internen Grenzmembran (ILM); Unterschied in der Verschlussrate nach primärer Vitrektomie für idiopathische Makulalöcher voller Dicke mit invertierter Lappentechnik im Vergleich zur Peelingtechnik der inneren Grenzmembran (ILM).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
        • Kontakt:
          • MIchele Reibaldi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • idiopathisches Makulaloch voller Dicke ≤ 350 Mikrometer Durchmesser
  • phaken oder pseudophaken
  • Fehlen systemischer nachteiliger Bedingungen

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige Netzhaut- und andere Augenerkrankungen
  • frühere Augenoperationen außer Kataraktoperationen
  • axiale Länge >26mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: umgekehrte Klappe
Verfahren: umgekehrte Klappe
Vollständige Makulalochchirurgie
Aktiver Komparator: Peeling der inneren Grenzmembran (ILM)
Verfahren: Peeling der inneren Grenzmembran (ILM)
Vollständige Makulalochchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikroperimetrie der Netzhautempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Unterschied der mikroperimetrischen Netzhautempfindlichkeit nach primärer Vitrektomie bei idiopathischen Makulalöchern voller Dicke mit invertierter Klappentechnik im Vergleich zur Peeling-Technik der inneren Grenzmembran (ILM).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: 3 Monate
Unterschied der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) nach primärer Vitrektomie bei idiopathischen Makulalöchern voller Dicke mit invertierter Lappentechnik im Vergleich zur Peelingtechnik der inneren Grenzmembran (ILM).
3 Monate
Abschlussrate
Zeitfenster: 3 Monate
Verschlussrate nach primärer Vitrektomie bei idiopathischen Makulalöchern voller Dicke mit umgekehrter Lappentechnik im Vergleich zur Peeling-Technik der inneren Grenzmembran (ILM).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0062156

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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