Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käänteinen läppä vs. sisäinen rajoittava kalvon kuorinta pienissä täysipaksuisissa makularei'issä

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Michele Reibaldi, University of Turin, Italy

Vitrektomia ja käänteinen läppä tai sisäinen rajoittava kalvon kuorinta pienissä täysipaksuisissa makulanrei'issä

Ensisijainen tulos: verkkokalvon mikroperimetrisen herkkyyden ero primaarisen vitrektomian jälkeen idiopaattisissa täysipaksuisissa makulanrei'issä käänteisläppätekniikalla verrattuna sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorintatekniikkaan Toissijaiset tulokset: ero näkömuutoksessa primaarisen vitrektomian jälkeen idiopaattisissa täysipaksuisissa makulanrei'issä käänteisläppätekniikalla vs. sisäinen rajoittava kalvo (ILM) kuorintatekniikka; ero sulkeutumisnopeudessa primaarisen vitrektomian jälkeisessä idiopaattisissa täysipaksuisissa makulanrei'issä käänteisläppätekniikalla verrattuna sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorintatekniikkaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
        • Ottaa yhteyttä:
          • MIchele Reibaldi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuotta vanha
  • idiopaattinen täysipaksuinen makulareikä, jonka halkaisija on ≤ 350 mikronia
  • faakinen tai pseudofakia
  • systeemisten haitallisten olosuhteiden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen verkkokalvon ja muut silmäsairaudet
  • aiempi silmäleikkaus paitsi kaihileikkaus
  • aksiaalinen pituus > 26 mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: käännetty läppä
Menettely: käännetty läppä
täyden paksuuden silmänpohjan reiän leikkaus
Active Comparator: kuoriva sisäinen rajoittava kalvo (ILM)
Menettely: kuoriva sisäinen rajoittava kalvo (ILM)
täyden paksuuden silmänpohjan reiän leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon mikroperimetrinen herkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verkkokalvon mikroperimetrisen herkkyyden ero primaarisen vitrektomian jälkeen idiopaattisissa täysipaksuisissa makularei'issä käänteisläppätekniikalla verrattuna sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorintatekniikkaan
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) ero primaarisen vitrektomian jälkeen idiopaattisissa täyspaksuisissa makularei'issä käänteisläppätekniikalla verrattuna sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorintatekniikkaan
3 kuukautta
Sulkemisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sulkeutumisnopeus primaarisen vitrektomian jälkeen idiopaattisissa täyspaksuisissa makulanrei'issä käänteisläppätekniikalla verrattuna sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorintatekniikkaan
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0062156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset käännetty läppä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa