Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwrócony płat kontra wewnętrzne złuszczanie błony ograniczającej w małych otworach plamki żółtej o pełnej grubości

3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Michele Reibaldi, University of Turin, Italy

Witrektomia i odwrócony płat lub złuszczanie wewnętrznej błony ograniczającej w małych otworach plamki pełnej grubości

Pierwszorzędowy wynik: różnica czułości mikroperymetrycznej siatkówki po pierwotnej witrektomii w przypadku idiopatycznych otworów plamki pełnej grubości techniką odwróconego płata w porównaniu z techniką złuszczania membrany ograniczającej wewnętrzną (ILM) Wyniki drugorzędne: różnica w zmianie widzenia po pierwotnej witrektomii w przypadku idiopatycznych otworów plamki pełnej grubości techniką odwróconego płata kontra technika peelingu z błoną ograniczającą wewnętrzną (ILM); różnica w szybkości zamykania się po pierwotnej witrektomii w przypadku idiopatycznych otworów plamki pełnej grubości techniką odwróconego płata w porównaniu z techniką złuszczania wewnętrznej błony ograniczającej (ILM)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Torino, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
        • Kontakt:
          • MIchele Reibaldi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • idiopatyczny otwór w plamce pełnej grubości o średnicy ≤ 350 mikronów
  • fakijnie lub pseudofakijnie
  • brak ogólnoustrojowych niekorzystnych warunków

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca choroba siatkówki i inne choroby oczu
  • poprzednia operacja oka, z wyjątkiem operacji zaćmy
  • długość osiowa >26mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: odwrócona klapa
Procedura: odwrócona klapa
operacja otworu plamki żółtej pełnej grubości
Aktywny komparator: złuszczająca wewnętrzna błona ograniczająca (ILM)
Procedura: złuszczająca wewnętrzna błona ograniczająca (ILM)
operacja otworu plamki żółtej pełnej grubości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroperymetria czułości siatkówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica czułości siatkówki w mikroperymetrii po pierwotnej witrektomii w przypadku idiopatycznych otworów plamki pełnej grubości techniką odwróconego płata w porównaniu z techniką złuszczania membrany ograniczającej wewnętrzną (ILM)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica w najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) po pierwotnej witrektomii dla idiopatycznych otworów plamki pełnej grubości techniką odwróconego płata w porównaniu z techniką złuszczania membrany ograniczającej wewnętrzną (ILM)
3 miesiące
Kurs zamknięcia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szybkość zamykania się po pierwotnej witrektomii idiopatycznych otworów plamki pełnej grubości techniką odwróconego płata w porównaniu z techniką złuszczania wewnętrznej błony ograniczającej (ILM)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0062156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na odwrócona klapa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj