작은 전체 두께 황반 구멍에서 역피판 대 내부 제한막 박리
2020년 8월 3일 업데이트: Michele Reibaldi, University of Turin, Italy
유리체 절제술 및 역피판 또는 작은 전체 두께 황반원공의 내부 제한막 박리
1차 결과: 역피판법을 이용한 특발성 전두께 황반원공에 대한 일차 유리체절제술 후 미세주시 망막 민감도의 차이 대 내부 제한막(ILM) 박리법 2차 결과: 역피판법을 이용한 특발성 전두께 황반원공에 대한 일차 유리체절제술 후 시각적 변화의 차이 대 내부 제한막(ILM) 필링 기술; 도립피판술과 내경계막(ILM) 필링술을 이용한 특발성 전층황반공에 대한 일차유리체절제술 후 봉합률의 차이
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Torino, 이탈리아, 10126
- 모병
- A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
-
연락하다:
- MIchele Reibaldi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >18세
- 특발성 전체 두께 황반 구멍 ≤ 350 마이크론 직경
- 수정체 또는 유사 수정체
- 전신 불리한 조건의 부재
제외 기준:
- 수반되는 망막 및 기타 안구 질환
- 백내장 수술을 제외한 이전 안구 수술
- 축 길이 >26mm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 거꾸로 된 플랩
|
전체 두께 황반 구멍 수술
|
|
활성 비교기: 박리 내부 제한 막 (ILM)
|
전체 두께 황반 구멍 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Microperimetry 망막 감도
기간: 3 개월
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도립피판법을 이용한 특발성 전층황반공에 대한 일차유리체절제술 후 내경계막(ILM) 필링법과 비교하여 미세주시 망막감도의 차이
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고교정시력(BCVA)
기간: 3 개월
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역피판법을 이용한 특발성 전층황반공에 대한 일차유리체절제술 후 내경계막박리술과 비교하여 최대교정시력(BCVA)의 차이
|
3 개월
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|
폐쇄율
기간: 3 개월
|
역피판술과 내경계막(ILM) 필링술을 이용한 특발성 전두께 황반원공에 대한 일차 유리체절제술 후 폐쇄율
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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