Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inverteret klap versus intern begrænsende membranpeeling i små makulære huller i fuld tykkelse

3. august 2020 opdateret af: Michele Reibaldi, University of Turin, Italy

Vitrektomi og inverteret flap eller indre begrænsende membranpeeling i små makulære huller i fuld tykkelse

Primært resultat: forskel i mikroperimetri retinal følsomhed efter primær vitrektomi for idiopatiske fuldtykkelse makulære huller med inverteret flap teknik versus intern begrænsende membran (ILM) peeling teknik Sekundære resultater: forskel i visuel ændring efter primær vitrektomi for idiopatiske fuldtykkelse makulære huller med inverteret flap teknik versus intern begrænsende membran (ILM) peeling teknik; forskel i lukkehastighed efter primær vitrektomi for idiopatiske makulære huller i fuld tykkelse med inverteret flap-teknik versus intern begrænsende membran (ILM) peeling-teknik

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
        • Kontakt:
          • MIchele Reibaldi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • idiopatisk fuld tykkelse makulært hul ≤ 350 mikron i diameter
  • fakisk eller pseudofakisk
  • fravær af systemiske uønskede tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig retinal og anden øjensygdom
  • tidligere øjenoperationer undtagen kataraktoperationer
  • aksial længde >26mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: omvendt klap
Procedure: omvendt klap
fuld tykkelse makulært hul operation
Aktiv komparator: peeling intern begrænsende membran (ILM)
Procedure: peeling intern begrænsende membran (ILM)
fuld tykkelse makulært hul operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroperimetri retinal følsomhed
Tidsramme: 3 måneder
Forskel i mikroperimetri retinal følsomhed efter primær vitrektomi for idiopatiske fuldtykkelse makulære huller med inverteret flap teknik versus intern begrænsende membran (ILM) peeling teknik
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 3 måneder
Forskellen mellem bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) efter primær vitrektomi for idiopatiske fuldtykkelse makulære huller med inverteret flap teknik versus intern begrænsende membran (ILM) peeling teknik
3 måneder
Lukningsprocent
Tidsramme: 3 måneder
Lukkehastighed efter primær vitrektomi for idiopatiske makulære huller i fuld tykkelse med inverteret flap-teknik versus intern begrænsende membran (ILM) peeling-teknik
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0062156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med omvendt klap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner