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Retalho Invertido Versus Peeling de Membrana Limitante Interna em Pequenos Orifícios Maculares de Espessura Total

3 de agosto de 2020 atualizado por: Michele Reibaldi, University of Turin, Italy

Vitrectomia e Retalho Invertido ou Peeling de Membrana Limitante Interna em Pequenos Orifícios Maculares de Espessura Completa

Desfecho primário: diferença na sensibilidade retiniana por microperimetria após vitrectomia primária para buracos maculares idiopáticos de espessura total com técnica de retalho invertido versus técnica de peeling da membrana limitante interna (ILM) Desfechos secundários: diferença de alteração visual após vitrectomia primária para buracos maculares idiopáticos de espessura total com técnica de retalho invertido versus técnica de peeling da membrana limitante interna (ILM); diferença na taxa de fechamento após vitrectomia primária para buracos maculares idiopáticos de espessura total com técnica de retalho invertido versus técnica de peeling de membrana limitante interna (ILM)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Torino, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
        • Contato:
          • MIchele Reibaldi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • buraco macular idiopático de espessura total ≤ 350 mícrons de diâmetro
  • fácico ou pseudofácico
  • ausência de condições adversas sistêmicas

Critério de exclusão:

  • doença concomitante da retina e outras doenças oculares
  • cirurgia ocular anterior, exceto cirurgia de catarata
  • comprimento axial > 26mm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: aba invertida
Procedimento: aba invertida
cirurgia de buraco macular de espessura total
Comparador Ativo: descamação da membrana limitante interna (ILM)
Procedimento: descamação da membrana limitante interna (ILM)
cirurgia de buraco macular de espessura total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade retiniana por microperimetria
Prazo: 3 meses
Diferença da sensibilidade da retina por microperimetria após vitrectomia primária para buracos maculares idiopáticos de espessura total com técnica de retalho invertido versus técnica de peeling de membrana limitante interna (ILM)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor acuidade visual corrigida (BCVA)
Prazo: 3 meses
Diferença da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) após vitrectomia primária para buracos maculares idiopáticos de espessura total com técnica de retalho invertido versus técnica de peeling de membrana limitante interna (ILM)
3 meses
Taxa de fechamento
Prazo: 3 meses
Taxa de fechamento após vitrectomia primária para buracos maculares idiopáticos de espessura total com técnica de retalho invertido versus técnica de peeling de membrana limitante interna (ILM)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Turin, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0062156

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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