Fordított csappantyú a belső határoló membrán peelinghez képest kis teljes vastagságú makula lyukakban
2020. augusztus 3. frissítette: Michele Reibaldi, University of Turin, Italy
Vitrectomia és fordított lebeny vagy belső határoló membrán peeling kis, teljes vastagságú makula lyukakban
Elsődleges eredmény: a mikroperimetriás retina érzékenység különbsége primer vitrectomia után fordított lebenyes technikával végzett idiopátiás teljes vastagságú makulalyukak és belső limitáló membrán (ILM) peeling technikával Másodlagos eredmények: különbség a látásváltozásban az elsődleges vitrectomia után idiopátiás teljes vastagságú makulalyukak fordított lebeny technikával versus belső limitáló membrán (ILM) peeling technika; Különbség a záródási sebességben az elsődleges vitrectomia után idiopátiás, teljes vastagságú makula lyukak esetében fordított szárnyas technikával a belső limitáló membrán (ILM) peeling technikához képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Torino, Olaszország, 10126
- Toborzás
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Kapcsolatba lépni:
- MIchele Reibaldi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- idiopátiás teljes vastagságú makulalyuk ≤ 350 mikron átmérőjű
- fakiás vagy pszeudophakiás
- szisztémás kedvezőtlen körülmények hiánya
Kizárási kritériumok:
- egyidejű retina és egyéb szembetegségek
- korábbi szemműtét, kivéve szürkehályog műtét
- axiális hossza >26 mm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fordított szárny
|
teljes vastagságú makulalyuk műtét
|
|
Aktív összehasonlító: hámló belső korlátozó membrán (ILM)
|
teljes vastagságú makulalyuk műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikroperimetriás retina érzékenység
Időkeret: 3 hónap
|
A mikroperimetriás retina érzékenység különbsége primer vitrectomia után idiopátiás, teljes vastagságú makulalyukak fordított lebeny technikával és belső limitáló membrán (ILM) peeling technikával
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
Időkeret: 3 hónap
|
A legjobb korrigált látásélesség (BCVA) különbsége primer vitrectomia után idiopátiás, teljes vastagságú makulalyukak fordított lebeny technikával és belső limitáló membrán (ILM) peeling technikával
|
3 hónap
|
|
Lezárási arány
Időkeret: 3 hónap
|
Záródási sebesség primer vitrectomia után idiopátiás, teljes vastagságú makulalyukak esetén fordított szárnyas technikával, szemben a belső limitáló membrán (ILM) peeling technikával
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0062156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .