适应性营养和运动减肥 (A-NEW) 研究 (A-NEW)

纳入标准：

• 女性，完成局部治疗后至少 3 个月（例如 手术、放疗），如果适用，辅助化疗
• 在 10 年内被诊断为经组织学证实的原位导管癌 (DCIS) 或 I-III 期浸润性乳腺癌
• 在一年内更新推荐的乳腺钼靶筛查
• 当前 BMI ≥ 30 kg/m2 或 BMI 27.0-29.9 kg/m2 伴有高血压、非胰岛素依赖型糖尿病或高脂血症；重量≤ 400 磅
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-1
• 愿意改变饮食、身体活动、跟踪行为、每周和每月进行接触和访问，并服用长期减肥药
• 能够在没有帮助的情况下读写英语，每天使用电子邮件和/或智能手机
• 患者知道她的诊断，了解研究方案、其要求、风险和不适，并且能够并愿意签署知情同意书。

排除标准：

• 协议主席/指定人员酌情决定的严重/不受控制的医疗状况可能会妨碍准确测量体重或禁忌减肥或会影响脂肪因子和炎症标志物（例如 活动性恶性肿瘤、透析终末期肾病、肝硬化、自身免疫性疾病、肾上腺疾病、未控制的高血压、癫痫发作和减肥手术史）
• 在过去 6 个月内怀孕或哺乳，或计划在明年怀孕
• 目前已参加或计划参加减肥计划（例如 Weight Watchers、Jenny Craig、Nutrisystem 和 Medifast）或服用慢性减肥药。
• 过去 3 个月内使用胰岛素或磺脲类药物治疗糖尿病
• 不稳定的精神障碍或贪食症/神经性厌食症
• 酒精、尼古丁或药物滥用；或突然停用酒精、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物或抗癫痫药物

• 不包括使用以下药物：

  • 单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂（停药后必须 >14 天）
  • 除非在过去至少 3 个月内使用稳定剂量，否则使用甲状腺药物
  • 含有安非他酮的产品或阿片类激动剂（停药后必须 >14 天）
  • 在过去 3 个月内使用导致体重减轻的药物（例如，lorcaserin、芬特明、奥利司他、Qsymia、Contrave）
  • 在过去 3 个月内可能导致体重增加或阻止体重减轻的药物（例如皮质类固醇、锂、奥氮平、利培酮、氯氮平、口服避孕药、激素替代疗法）。 注意：一个例外是，如果参与者服用稳定剂量至少 3 个月（如果停药，从之前的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)/5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂中清除 2 周，则允许使用 SSRI 和 SNRI（ SNRI）需要使用）。
  • 可能影响脂肪因子或炎症标志物的药物（例如，二甲双胍、格列酮类、类固醇、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、β 受体阻滞剂和他汀类药物），除非在注册前 ≥ 3 个月服用稳定剂量（如果停药，则从注册开始后 2 周内清除）需要事先使用）。 如果使用限制在每周 <3 次，则允许并发 NSAIDs；慢性非甾体抗炎药仅在注册前至少 3 个月每周使用 ≥ 3 次并且预计会继续使用的情况下才允许用于研究。