Adaptieve voeding en lichaamsbeweging Gewichtsverlies (A-NEW) Studie (A-NEW)

Inclusiecriteria:

• Vrouw, minstens 3 maanden na voltooiing van lokale therapie (bijv. operatie, bestraling), en indien van toepassing, adjuvante chemotherapie
• Binnen 10 jaar gediagnosticeerd met histologisch bevestigd ductaal carcinoom in situ (DCIS) of stadium I-III invasief mammacarcinoom
• Binnen een jaar up-to-date met aanbevolen screeningsmammografie
• Huidige BMI ≥ 30 kg/m2 of BMI 27,0-29,9 kg/m2 met hypertensie, niet-insulineafhankelijke diabetes of hyperlipidemie; en gewicht ≤ 400 lbs
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1
• Bereidheid om dieet, fysieke activiteit te veranderen, gedrag te volgen, wekelijkse en maandelijkse contacten aan te gaan en te bezoeken, en medicijnen voor chronisch gewichtsverlies te nemen
• Zelfstandig de Engelse taal kunnen lezen en schrijven en dagelijks toegang hebben tot e-mail en/of smartphone
• Patiënt is op de hoogte van haar diagnose, begrijpt het onderzoeksregime, de vereisten, risico's en ongemakken, en is in staat en bereid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige/ongecontroleerde medische aandoening naar goeddunken van de protocolvoorzitter/aangewezene die waarschijnlijk een nauwkeurige meting van het gewicht verhindert of elke aandoening waarvoor gewichtsverlies gecontra-indiceerd is of die adipokine- en ontstekingsmarkers zou kunnen aantasten (bijv. actieve maligniteit, nierziekte in het eindstadium bij dialyse, cirrose, auto-immuunziekte, bijnierziekte, ongecontroleerde hypertensie, convulsies, en voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie)
• Zwanger of borstvoeding in de afgelopen 6 maanden, of van plan om in het komende jaar zwanger te worden
• Momenteel ingeschreven of van plan om deel te nemen aan een afslankprogramma (bijv. Weight Watchers, Jenny Craig, Nutrisystem en Medifast) of om een ​​medicijn voor chronisch gewichtsverlies te nemen.
• Diabetes op insuline of sulfonylureumderivaten in de afgelopen 3 maanden
• Instabiele psychiatrische stoornis of boulimia/anorexia nervosa
• Alcohol-, nicotine- of middelenmisbruik; of abrupt stoppen met alcohol, benzodiazepine, barbituraat of anti-epileptica

• Gebruik van de volgende medicijnen is uitgesloten:

  • Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (moet >14 dagen na stopzetting zijn)
  • Gebruik van schildkliermedicatie, tenzij op stabiele doses gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden
  • Buproprion-bevattende producten of opiaat-agonisten (moet meer dan 14 dagen na stopzetting zijn)
  • Medicijnen die gewichtsverlies veroorzaken (bijv. Lorcaserin, fentermine, orlistat, Qsymia, Contrave) in de afgelopen 3 maanden
  • Medicijnen die waarschijnlijk gewichtstoename veroorzaken of gewichtsverlies voorkomen (bijv. corticosteroïden, lithium, olanzapine, risperidon, clozapine, orale anticonceptiepillen, hormoonvervangingstherapie) in de afgelopen 3 maanden. OPMERKING: Een uitzondering hierop is dat SSRI's en SNRI's zijn toegestaan ​​als de deelnemer gedurende ten minste 3 maanden stabiele doses heeft gebruikt (indien stopgezet, een wash-out van 2 weken van eerdere selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI)/serotonine-noradrenalineheropnameremmer ( SNRI) gebruik is vereist).
  • Medicijnen die invloed kunnen hebben op adipokine- of ontstekingsmarkers (bijv. metformine, glitazonen, steroïden, angiotensine-converterend-enzymremmers (ACE-remmers), bètablokkers en statines), tenzij op stabiele doses ≥3 maanden voorafgaand aan registratie (indien stopgezet, een wash-out van 2 weken vanaf voorafgaand gebruik is vereist). Gelijktijdige NSAID's zijn toegestaan ​​als het gebruik beperkt is tot <3 keer per week; chronische NSAID's zijn tijdens het onderzoek alleen toegestaan ​​als het gebruik ≥ 3 keer per week is geweest gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan registratie en naar verwachting zal voortduren.