適応栄養と運動減量 (A-NEW) 研究 (A-NEW)

包含基準:

• 女性、局所療法の完了後少なくとも 3 か月 (例: 手術、放射線)、および該当する場合は補助化学療法
• -10年以内に組織学的に確認された非浸潤性乳管癌（DCIS）または乳房のステージI〜IIIの浸潤癌と診断された
• 1年以内にマンモグラフィーの推奨スクリーニングを実施
• -現在のBMI ≥ 30 kg/m2またはBMI 27.0-29.9 高血圧、インスリン非依存性糖尿病または高脂血症を伴うkg/m2;および重量 ≤ 400 ポンド
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-1
• 食事、身体活動を変更し、行動を追跡し、毎週および毎月の接触と訪問を行い、慢性的な減量薬を服用する意欲
• 介助なしで英語の読み書きができ、電子メールやスマートフォンに毎日アクセスできる
• -患者は自分の診断を認識しており、研究計画、その要件、リスク、および不快感を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名することができ、喜んで署名します。

除外基準:

• -プロトコル議長/被指名者の裁量による深刻な/制御されていない病状 体重の正確な測定を妨げる可能性がある、または減量が禁忌である、またはアディポカインおよび炎症マーカーに影響を与える可能性のある状態（例： 活動性悪性腫瘍、透析中の末期腎疾患、肝硬変、自己免疫疾患、副腎疾患、制御不能な高血圧、発作性疾患、および肥満外科手術の既往)
• 過去6か月以内の妊娠中または授乳中、または来年妊娠する予定がある
• 減量プログラムに現在登録しているか、登録を計画している (例: Weight Watchers、Jenny Craig、Nutrisystem、Medifast) または慢性的な減量薬を服用する。
• -過去3か月以内のインスリンまたはスルホニル尿素による糖尿病
• 不安定な精神障害または過食症/神経性食欲不振
• アルコール、ニコチン、薬物乱用;またはアルコール、ベンゾジアゼピン、バルビツレートまたは抗てんかん薬の突然の中止を受けている

• 次の薬の使用は除外されます。

  • モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤（中止から14日以上経過している必要があります）
  • -少なくとも過去3か月間安定した用量を使用していない限り、甲状腺薬の使用
  • ブプロプリオン含有製品またはオピエート アゴニスト (中止から 14 日以上経過している必要があります)
  • -過去3か月以内に減量を引き起こす薬（例、lorcaserin、phentermine、orlistat、Qsymia、Contrave）
  • 過去 3 か月以内に、体重増加または体重減少を防止する可能性のある薬剤 (例: コルチコステロイド、リチウム、オランザピン、リスペリドン、クロザピン、経口避妊薬、ホルモン補充療法)。 注: これに対する例外は、参加者が少なくとも 3 か月間安定した用量を使用している場合、SSRI および SNRI が許可されることです (中止した場合、以前の選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)/セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害剤から 2 週間のウォッシュアウト ( SNRI) の使用が必要です)。
  • -アディポカインまたは炎症マーカーに影響を与える可能性のある薬物（例：メトホルミン、グリタゾン、ステロイド、アンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤、ベータブロッカー、スタチン） 登録の3か月以上前に安定した用量を使用していない場合（中止した場合、2週間のウォッシュアウト事前のご利用が必要です。） 使用が 1 週間に 3 回未満に制限されている場合は、同時 NSAID が許可されます。慢性NSAIDは、登録前の少なくとも3か月間、週に3回以上使用されており、継続することが予想される場合にのみ、研究で許可されます。