与催眠镇痛 (Hyp) 手术相比，全身麻醉 (GA) 手术中的血清神经丝光 (NFL)
与催眠镇痛 (Hyp) 手术相比，全身麻醉 (GA) 手术中神经元损伤生物标志物血清神经丝光 (NFL) 的释放：一项前瞻性非劣效性研究
实验研究表明，吸入麻醉剂可能具有神经毒性，例如导致淀粉样蛋白沉积。 否则，一项临床前研究报告称，使用异丙酚会增加 tau 磷酸化。
然而，麻醉和手术是否会导致长期认知能力下降仍然存在争议。 一项荟萃分析得出结论，与区域麻醉或联合麻醉相比，全身麻醉会增加术后认知能力下降 (POCD) 的风险，但这并未显示出术后谵妄 (POD)。 应谨慎解释这一结论，因为这些研究显示出许多不足之处。
目前还没有研究比较神经丝光的释放，神经元损伤的生物标志物，在全身麻醉下接受手术的患者与催眠镇痛手术相比，因此没有麻醉药物。
研究概览
详细说明
POD和POCD是围手术期认知功能障碍的表现。 手术尤其是麻醉是否会导致围手术期认知功能障碍的发生尚不清楚。
细胞培养和动物研究表明暴露于麻醉剂会产生不利影响。 1,2,3 否则，已经在动物身上表明，手术加麻醉产生的 POCD 比单独麻醉更严重。 4 手术期间促炎细胞因子水平增加。 这些与小胶质细胞活化相关的炎症标志物水平升高可能会诱发神经炎症，从而增强正在进行的神经退行性变。 5 然而，麻醉剂可能能够调节炎症并可能改变神经炎症反应。
将全身麻醉的影响与 POCD 和 POD 相关联的临床研究相互矛盾。 6 这些不同的结果可能是由于患者基线状态的异质性（例如 认知状态、教育程度、相关疾病）、手术类型，以及用于确定 POCD 和 POD 的方法。
使用对神经元细胞损伤敏感和特异的血清神经生物标志物将解决全身麻醉神经毒性的假设。 血清 Neurofilament Light (NFL) 就是这样一种神经生物标志物。目前还没有研究比较在全身麻醉下接受手术的患者与使用催眠镇痛且因此不使用麻醉药的手术患者神经元损伤的生物标志物 Neurofilament Light 的释放情况。 我们的假设是，与催眠相比，GA 下的手术在统计学上不会增加血清 NFL 测量的神经元损伤风险。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mona Momeni, MD, PhD
- 电话号码：003227647029
- 邮箱：mona.momeni@uclouvain.be
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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首席研究员：
- MONA MOMENI, M.D.; PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受甲状腺癌或乳腺癌手术并需要住院一晚的成年患者
排除标准：
- GFR < 30 mL/min 的肾功能不全
- 乳房切除术
- 术前精神问题
- 法语不流利的患者
- 存在术后痛觉过敏风险的患者（Kalkman 评分 > 4/15）
- 对局部麻醉药、非甾体抗炎药和罗库溴铵过敏
- 接受一日手术的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全身麻醉 (GA)
在全身麻醉下接受甲状腺或乳腺癌手术的患者
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使用异丙酚全身麻醉手术
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安慰剂比较：催眠镇痛 (Hyp)
在催眠镇痛下接受甲状腺或乳腺癌手术的患者；即催眠结合镇痛药的使用。
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在催眠和止痛药下进行手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组间术后第一天（术后 18-24 小时）血清 Neurofilament Light
大体时间：术后18小时至24小时
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两组术后血清Neurofilament Light比较
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术后18小时至24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组术后总镇痛药用量
大体时间：术后24小时
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术后镇痛药总用量比较
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术后24小时
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两组术后C反应蛋白比较
大体时间：术后24小时
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两组术后最高C反应蛋白比较
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术后24小时
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术后血清 Neurofilament Light 在不同手术类型中的作用
大体时间：术后24小时
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术后血清Neurofilament Light在不同手术类型中的作用分析
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术后24小时
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两组术后蒙特利尔认知评估量表30分（分数越高越好）比较
大体时间：第 8 天到第 10 天
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术后蒙特利尔认知评估
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第 8 天到第 10 天
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术后第 8 - 10 天的术后血清 Neurofilament Light
大体时间：第 8 天到第 10 天
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两组患者术后血清Neurofilament Light分析
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第 8 天到第 10 天
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两组之间的恢复质量 F15 问卷，共 15 个问题，评分为 10（分数越高越好）
大体时间：第 8 天到第 10 天
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基于经过验证的15项问卷比较两组患者的康复质量
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第 8 天到第 10 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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催眠患者额叶脑电图分析
大体时间：术中
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来自麻醉深度监测器的原始额叶 EEG 功率（慢、delta、theta、alpha、beta 和 gamma 波段）分析作为本研究的子分析
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术中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mona Momeni, MD, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wan Y, Xu J, Ma D, Zeng Y, Cibelli M, Maze M. Postoperative impairment of cognitive function in rats: a possible role for cytokine-mediated inflammation in the hippocampus. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):436-43. doi: 10.1097/00000542-200703000-00007.
- Eckenhoff RG, Johansson JS, Wei H, Carnini A, Kang B, Wei W, Pidikiti R, Keller JM, Eckenhoff MF. Inhaled anesthetic enhancement of amyloid-beta oligomerization and cytotoxicity. Anesthesiology. 2004 Sep;101(3):703-9. doi: 10.1097/00000542-200409000-00019.
- Whittington RA, Virag L, Marcouiller F, Papon MA, El Khoury NB, Julien C, Morin F, Emala CW, Planel E. Propofol directly increases tau phosphorylation. PLoS One. 2011 Jan 31;6(1):e16648. doi: 10.1371/journal.pone.0016648.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Wei H, Xie Z. Anesthesia, calcium homeostasis and Alzheimer's disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Feb;6(1):30-5. doi: 10.2174/156720509787313934.
- Riedel B, Browne K, Silbert B. Cerebral protection: inflammation, endothelial dysfunction, and postoperative cognitive dysfunction. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Feb;27(1):89-97. doi: 10.1097/ACO.0000000000000032.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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