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一项评估干细胞移植后 CSF1R 相关白质脑病的研究

2023年9月12日 更新者:Zbigniew K. Wszolek、Mayo Clinic

干细胞移植后 CSF1R 相关白质脑病的纵向评估

本研究的目的是测量造血干细胞移植 (HSCT) 对 CSF1R 相关白质脑病症状的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic in Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将通过 Mayo Clinic Florida 神经病学和/或血液学部门确定。 合格的个体将根据 CSF1R 相关白质脑病的基因确诊诊断和包括造血干细胞移植 (HSCT) 在内的暂定治疗计划来确定。

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁。
  • CSF1R 基因突变的遗传确认。
  • CSF1R 相关脑白质病的诊断。
  • 预计将接受造血干细胞移植(HSCT)。

排除标准:

  • 可能混淆神经心理学测试的并发诊断;例如,严重的听力/视力障碍。
  • 可能混淆动态测量的并发诊断;例如,截肢者。
  • 无法进行磁共振成像 (MRI);例如,MR 不相容的植入物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善认知和运动功能
大体时间:通过学习完成,大约5年
通过详细的临床评估和疾病的影像学标志物证明认知和运动功能稳定/改善的参与者人数。
通过学习完成,大约5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Zbigniew K Wszolek, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月21日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月4日

首次发布 (实际的)

2020年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月12日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-006124

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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