门诊腹腔镜腹股沟疝成形术:可行性和成本分析
门诊腹腔镜腹股沟疝成形术:南美医院的可行性和成本最小化分析
腹腔镜腹股沟疝修补术已成为可选技术之一,将微创手术的优势归功于它。 然而,与住院和材料需求相关的高成本使其在适应症时受到限制。
目的是评估在门诊手术中心执行此程序的可行性,以及在住院期间进行门诊手术的成本分析。
研究概览
详细说明
对前瞻性数据库进行了回顾性分析,其中包括所有 18 岁以上的患者,其中 2015 年 8 月至 2018 年 6 月期间在布宜诺斯艾利斯意大利医院门诊手术室进行了腹腔镜腹股沟疝成形术. 这与由阿根廷德西鲁贾协会在组织指南和门诊手术程序中建立的住院医疗机构控制的自治单位相同。
根据欧洲疝学会提出的腹腔镜手术适应症,临床诊断为双侧腹股沟疝或复发性单侧疝的患者建议采用经腹腹膜前技术 (TAPP) 进行腹腔镜修复,主要通过前路手术进行手术
本研究考虑的患者的人口统计数据是:年龄、性别、体重指数 (BMI)、根据 ASA(美国麻醉师协会)评分的麻醉风险、合并症、双侧原发性或单侧复发性疝气、既往腹部手术史以及相关的中线疝 在术前咨询中向所有患者解释手术过程和门诊手术方案的细节,以及可能出现的术后并发症,并签署知情同意书。
每个人的麻醉技术都是一样的。 患者在全身麻醉下进行手术。 使用异丙酚 2 mg / kg EV 和芬太尼 2 ug / kg EV 进行麻醉诱导。 罗库溴铵 0.6 mg/kg EV 用于促进喉罩放置。 根据患者计划的需求,使用空气、氧气、1.5% 过期七氟烷和瑞芬太尼(0.25,0.5 微克/千克/分钟)维持麻醉水平。 它以受控模式机械通风。 作为术中镇痛,有支气管痉挛史的患者根据肾功能给予酮咯酸1mg/kg或双氯芬酸1mg/kg。 这与 8 毫克地塞米松有关。 使用头孢唑林 2 gr / kg EV 进行麻醉诱导期间的抗生素预防。
在 100% 的病例中,使用的手术技术是 TAPP。 要求患者在转移到手术室之前排尿,以避免放置导尿管。
患者取仰卧位,采用闭合气腹针技术通过脐带疤痕进行气腹。 腹部用 12 mmHg 的压力吹气。 一个 10 毫米的套管针放置在脐水平,两个 5 毫米的套管针放置在腹直肌鞘外的两侧。 如果患者出现相关的中线疝气,则由于疝气缺陷插入视神经套管针。 首先在一侧然后在对侧接近它。 在打开腹膜、分离腹膜前空间并减少疝内容物后,将 15 x 12 厘米的聚丙烯网(Prolene®,Ethicon Johnson & Johnson)放置在从耻骨联合内侧覆盖肌耻骨口,直到外侧为髂前上棘。 在双侧疝气患者中,放置两个网片,每侧各一个,超过中线。 根据负责手术的外科医生的偏好,用可吸收材料 (Securetrap®) 或不可吸收材料 (Protack®) 制成的填充物固定网状物。 用慢速吸收材料 (Vycril®) 或慢速再吸收倒钩缝合线 (Stratafix®) 连续缝合腹膜。 用剂量为 3 mg/kg 的罗哌卡因对所有伤口进行局部浸润。
手术时间记录为术中变量,定义为从准备手术部位到缝合皮肤的分钟数;根据 Nyhus 分类的疝类型和术中并发症的存在。
手术结束后,患者被转移到康复室。 术后恢复期间根据需要制定镇痛方案。 抢救是根据护士和治疗麻醉师的评估进行的,包括以下级别:
- 第一级:酮咯酸 30 mg EV 或双氯芬酸 75 mg EV。 在肾小球滤过减少的患者中,使用扑热息痛 1000 mg EV。
- 第二级:吗啡 1 - 3 mg EV。 当满足表 1 中所列的 Asociación Argentina de Cirugía 门诊手术指南的要求时,患者出院了。 同样由负责的外科医生负责,他以口头和书面形式提供了术后适应症,以确认患者和同伴对它们的理解。
记录在该单元中的停留时间,以及在同一时间使用镇痛药的需要以及出院时根据视觉模拟量表 (EVA) 进行的疼痛。
可行性表示为从门诊手术单位转诊的患者的百分比。
通过先前规定的第 7、30、180 和 360 天的动态控制,前瞻性地收集了有关术后并发症的数据。 它们分为早期(最多 30 天的程序)和晚期。 第一种包括血清肿、手术部位感染和血肿;晚期套管针疝、复发和术后疼痛。 慢性术后疼痛是一种持续超过手术后第三个月的疼痛。
在第 7 天的第一次门诊控制咨询中,要求患者通过选择以下四个类别之一来评价他们对程序的满意度:不满意、不太满意、满意和非常满意除了门诊病人之外的成本研究, 那些在分析期间在住院环境中接受腹腔镜腹股沟疝的患者被纳入分析。 以这种方式,制定了两个研究分支,一个对应于门诊手术的患者,另一个对应于通过住院治疗方案进行手术的患者。
作为在不同医院制度下进行的外科手术,进行了一项成本最小化研究,将执行门诊手术的平均成本与需要住院的相同成本进行比较。
考虑到阿根廷共和国在研究期间的经济状况(阿根廷比索贬值 100%,通货膨胀率每年约 30%),我们选取了 2016 年 12 月至 2017 年 4 月期间连续手术的患者,这代表了平均水平所研究时期的数据,作为每个分支的代表性样本。 对于每位患者,手术时间、在门诊麻醉苏醒室或住院室的持续时间以及术后住院时间都记录在数据库中。
手术和麻醉过程中使用的材料以前是标准化的,因此所有接受此手术的患者都使用相同的资源。
布宜诺斯艾利斯意大利医院的费用部门负责收集每位患者的费用。 它们分为每个手术的固定成本、每小时/手术室、门诊手术恢复室每小时、中央手术室恢复室每小时和每天住院的固定成本。
成本以阿根廷比索 (AP) 计算,并根据 2017 年 1 月的汇率换算成美元 (USD):1 美元 = 16.30 扩音器。
根据观察到的分布,分类数据被描述为百分比,定量数据被描述为平均值和标准偏差或中值和四分位距。 为了比较定量变量的平均值,根据观察到的分布使用学生 t 检验或 Mann-Whitney U 检验。 其余变量使用卡方检验或 Fisher 检验。 p <.05 被认为是显着的。
构建回归模型以针对混杂潜力进行调整。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ciudad de Buenos Aires、阿根廷、1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上患者
- 腹腔镜下腹股沟疝成形术作为脊髓手术
排除标准:
- 具有高麻醉风险的患者(失代偿的 ASA III 和 ASA IV)
- 病态肥胖(较高的 BMI 40),
- 有使用 CPAP(持续气道正压通气)指征的睡眠呼吸暂停
- 药物性精神疾病,
- 药物依赖患者
- 社会环境不合适的患者-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腹腔镜腹股沟疝成形术。门诊
在日间手术中心进行的腹腔镜腹股沟疝修补术
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分析在日间手术中心进行腹腔镜腹股沟疝修补术的可行性和成本
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腹腔镜腹股沟疝成形术。住院
必须在医院至少停留24小时的腹腔镜腹股沟疝修补术
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分析在日间手术中心进行腹腔镜腹股沟疝修补术的可行性和成本
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术并发症发生率
大体时间:患者随访 12 个月
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血清肿的发生率,血肿的发生率,再次手术的百分比,伤口感染的发生率
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患者随访 12 个月
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手术费用
大体时间:术后一个月
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门诊手术中心腹腔镜疝成形术的费用。
需要住院时腹腔镜疝成形术的费用
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术后一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Scaravonati、Hospital Italiano de Buenos Aires
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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