扩大接受小细胞肺癌化疗的患者使用 Trilaciclib 的机会

纳入标准：

• 需要静脉注射依托泊苷 + 铂（卡铂或顺铂）± 抗 PDL1 或抗 PD1 检查点抑制剂或静脉注射托泊替康治疗的患者
• 经病理证实的 SCLC 诊断
• 广泛期或局限期 SCLC；接受同步放疗化疗的局限期 SCLC 患者不符合条件。
• 年龄 ≥ 18 岁
• 心电图 0 至 2
• 在此 EAP 中开始治疗时中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L
• 在此 EAP 中开始治疗时血小板计数 ≥ 100 x 10^9/L
• 在此 EAP 中开始治疗时肾小球滤过率 (GFR) ≥ 20 mL/分钟
• 在此 EAP 中开始治疗时总胆红素≤ 1.5 倍 ULN（正常上限）
• 在此 EAP 中开始治疗时，AST 或 ALT ≤ 2.5x ULN（≤ 5x ULN，存在肝转移）
• 筛选时 QTcF 间期≤ 450 毫秒（男性）或≤ 470 毫秒（女性）（重复确认）。 对于装有心室起搏器的患者，QTcF ≤ 500 毫秒
• 没有长 QT 综合征的个人或家族史
• 参与此扩展访问计划的女性患者未哺乳或目前未怀孕，或计划怀孕
• 具有生殖潜能的女性患者同意在计划中和最后一次 trilaciclib 给药后至少 3 周内使用有效的避孕措施
• 患者同意在参与此 EAP 期间不参与其他扩展访问计划或带有实验性治疗的临床试验
• 患者无法使用 trilaciclib 进行积极的临床试验（或者即使有，也不合适）

排除标准：

• 需要口服依托泊苷或口服拓扑替康治疗的患者
• 美国以外的患者