小細胞肺癌の化学療法を受けている患者のための Trilaciclib へのアクセス拡大

包含基準:

• -静脈内エトポシド+プラチナ（カルボプラチンまたはシスプラチン）±抗PDL1または抗PD1チェックポイント阻害剤または静脈内トポテカンによる治療が必要な患者
• 病理学的に確認された SCLC の診断
• 拡張期または限定期の SCLC;同時放射線療法を伴う化学療法を受けている限局型SCLC患者は適格ではありません。
• 18歳以上
• ECOG 0～2
• -このEAPでの治療開始時の絶対好中球数（ANC）≥1.5 x 10 ^ 9 / L
• -このEAPでの治療開始時の血小板数≥100 x 10 ^ 9 / L
• -このEAPでの治療開始時の糸球体濾過率（GFR）は20mL /分以上
• -このEAPでの治療開始時の総ビリルビン≤1.5x ULN（上限は正常）
• -このEAPでの治療開始時のASTまたはALT≤2.5x ULN（肝転移がある場合は≤5x ULN）
• -スクリーニング時のQTcF間隔≤450ミリ秒（男性）または≤470ミリ秒（女性）（繰り返しで確認）。 -心室ペースメーカーを使用している患者の場合、QTcF ≤ 500 ミリ秒
• QT延長症候群の個人歴または家族歴なし
• この拡張アクセスプログラムに参加している間、女性患者は授乳中でないか、現在妊娠しているか、妊娠する予定はありません
• -生殖能力のある女性患者は、プログラム中およびトリラシクリブの最終投与後少なくとも3週間は効果的な避妊法を使用することに同意します
• -患者は、このEAPに参加している間、別の拡張アクセスプログラムまたは実験的治療を伴う臨床試験に参加しないことに同意します
• -trilaciclibを使用したアクティブな臨床試験は、患者には利用できません（または利用できる場合は適切ではありません）

除外基準:

• 経口エトポシドまたは経口トポテカンによる治療が必要な患者
• 米国外の患者