无创脑刺激对轻度认知障碍和脑损伤史个体记忆的影响
2025年12月19日 更新者：Christian Lobue、University of Texas Southwestern Medical Center
高清经颅直流电刺激对遗忘性轻度认知障碍和 TBI 病史患者情景记忆的影响
该研究将检查高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 的疗效及其对遗忘性轻度认知障碍和创伤性脑损伤病史患者情景记忆的影响。
对背侧前扣带回区域进行 10 次 HD-tDCS 治疗，预计将在最后一次治疗后和 3 个月的随访中立即改善情景记忆测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 50 岁及以上
- 以英语为母语的人
- 12年或以上的教育
- aMCI 的主动诊断
- 基于 VA/DOD 标准的 TBI 病史
排除标准：
- 过去 2 年内的 TBI
- 中风、短暂性脑缺血发作、心脏病发作或充血性心力衰竭的终生病史
- 癫痫终生史
- 主要精神疾病（即创伤后应激障碍、双相情感障碍、精神分裂症）
- 物质使用障碍
- 头部有金属碎片
- 服用可能与 HD-tDCS 效应相互作用的药物（即安非他明、左旋多巴、卡马西平、舒必利、培高利特、劳拉西泮、右美沙芬、D-环丝氨酸、氟桂利嗪或罗匹尼罗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：有源高清 tDCS
参与者将在 2 周内接受 10 次主动刺激（1 mA 阳极 HD-tDCS，靶向背侧前扣带回区域，持续 20 分钟），在基线时完成情景记忆任务，在第 10 次会话后立即跟进，并进行为期 3 个月的跟进-向上。
|
这种无线设备向头皮上的重点区域提供非常低的电流，以调节底层大脑回路以促进神经可塑性。
该设备将安装在氯丁橡胶 EEG 帽上，放置 1 个阳极电极并被 4 个环形阴极电极包围。
将使用恒压皮层刺激器（型号 D185，英国 Digitimer Ltd，最大输出 1000 V/1.5 A）和单方波 50-μs 脉冲（0.1 A/μs 上升时间）施加电刺激。
|
|
假比较器：假 HD-tDCS
参与者将在 2 周内接受 10 次假刺激，在基线时完成情景记忆任务，在第 10 次会话后立即跟进，并进行为期 3 个月的跟进。
|
假 HD-tDCS
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
霍普金斯语言学习测试详细介绍的总学习
大体时间：基线，在上次HD-TDCS会议之后，并在3个月的随访中再次
|
霍普金斯口头学习测试重新介绍（HVLT-R）将评估情节性言语记忆。
HVLT-R是一项言语情节记忆任务，在连续3个试验中大声朗读12个单词的列表，然后进行20分钟的延迟召回试验。
每次试验后立即召回的项目数量求和，以创建总学习分数，范围为0-36。
此外，将延迟试验的召回项目数记录为延迟的召回得分，范围为0-12。
使用规范数据将分数转换为标准化得分（T评分），范围为2-86。
更高的分数反映了更好的情节记忆性能。
|
基线，在上次HD-TDCS会议之后，并在3个月的随访中再次
|
|
霍普金斯语言学习测试详细的延迟召回
大体时间：基线，在上次HD-TDCS会议之后立即进行，并进行了3个月的随访
|
霍普金斯口头学习测试重新介绍（HVLT-R）将评估情节性言语记忆。
HVLT-R是一项言语情节记忆任务，在连续3个试验中大声朗读12个单词的列表，然后进行20分钟的延迟召回试验。
每次试验后立即召回的项目数量求和，以创建总学习分数，范围为0-36。
此外，将延迟试验的召回项目数记录为延迟的召回得分，范围为0-12。
使用规范数据将分数转换为标准化得分（T评分），范围为2-86。
更高的分数反映了更好的情节记忆性能。
|
基线，在上次HD-TDCS会议之后立即进行，并进行了3个月的随访
|
|
简短的视觉空间记忆测试重新介绍（BVMT-R）总学习
大体时间：基线，立即治疗和3个月的随访
|
将通过简短的视觉空间记忆测试（BVMT-R）评估情节性言语记忆。
BVMT-R是一项视觉情节记忆任务，其中6个简单的几何视觉设计的阵列在2 x 3矩阵中呈现10秒钟以进行3次试验。
每次试验后立即召回的项目数量的准确性和位置汇总，以创建总学习评分，范围为0-36。
此外，将延迟试验的召回项目数记录为延迟的召回得分，范围为0-12。
使用规范数据将分数转换为标准化得分（T评分），范围为2-86。
更高的分数反映了更好的情节记忆性能。
|
基线，立即治疗和3个月的随访
|
|
简短的视觉空间记忆测试延迟召回
大体时间：基线，立即治疗和3个月的随访
|
将通过简短的视觉空间记忆测试（BVMT-R）评估情节性言语记忆。
BVMT-R是一项视觉情节记忆任务，其中6个简单的几何视觉设计的阵列在2 x 3矩阵中呈现10秒钟以进行3次试验。
每次试验后立即召回的项目数量的准确性和位置汇总，以创建总学习评分，范围为0-36。
此外，将延迟试验的召回项目数记录为延迟的召回得分，范围为0-12。
使用规范数据将分数转换为标准化得分（T评分），范围为2-86。
更高的分数反映了更好的情节记忆性能。
|
基线，立即治疗和3个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
语音流利
大体时间：基线，立即治疗和3个月的随访
|
语音语言流利任务是语言的衡量标准。
要求主题在1分钟内以指定字母开头的尽可能多的单词命名。
三个不同的信件试验完成。
该任务的结果度量是整个试验中正确响应的总数，范围为0-90。
使用规范数据将分数转换为标准化得分（T评分），范围为2-86。
更高的分数反映了更好的性能。
|
基线，立即治疗和3个月的随访
|
|
语义流利
大体时间：基线，立即治疗和3个月的随访
|
语义语言流利任务是对语言的量度，涉及3个条件。
该受试者必须在1分钟内命名尽可能多的动物。
该任务的结果度量是正确响应的总数，范围为0-90。
使用规范数据将分数转换为标准化得分（T评分），范围为2-86。
更高的分数反映了更好的性能。
|
基线，立即治疗和3个月的随访
|
|
越野测试
大体时间：基线，立即治疗和3个月的随访
|
步道制作测试是对认知灵活性和执行功能的衡量标准。
该任务要求对象尽可能快地完成两个条件，涉及数字测序，然后涉及编号字母的切换。
此任务的结果度量是完成数字字母切换条件的时间，范围为15-300。
使用规范数据将分数转换为标准化得分（T评分），范围为2-86。
更高的分数反映了更好的性能
|
基线，立即治疗和3个月的随访
|
|
Stroop颜色和单词测试
大体时间：基线，立即治疗和3个月的随访
|
Stroop颜色和单词测试是信息处理速度和复杂注意的量度。
该任务要求主题尽可能快地完成3个条件，涉及单词读数，颜色命名和响应抑制。
该任务的结果度量是响应抑制试验，该试验的评分是在45秒内完成的总正确项目，范围为0-100。
使用规范数据将分数转换为标准化得分（T评分），范围为2-86。
更高的分数反映了更好的性能。
|
基线，立即治疗和3个月的随访
|
|
数字跨度测试
大体时间：基线，立即治疗和3个月的随访
|
Wechsler成人智能量表-4数字测试测量简单的注意力和工作记忆。
审查员大声朗读一系列长度的数量，并且需要个人在3个单独的条件上重复每个系列，涉及向前，向后和顺序。
每个试验的评分为不正确（0）或正确（1），并且在3个条件下的正确试验总数概括，范围为0-48。
使用规范性数据将分数转换为标准化得分（缩放得分），范围为1-19。
更高的分数反映了更好的情节记忆性能
|
基线，立即治疗和3个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月5日
初级完成 (实际的)
2024年6月16日
研究完成 (实际的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月19日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.