Muistin ei-invasiivinen aivojen stimulaatio henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja aivovamma
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Christian Lobue, University of Texas Southwestern Medical Center
Korkealaatuinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio episodiseen muistiin henkilöillä, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen heikentyminen ja TBI-historia
Tutkimuksessa tarkastellaan teräväpiirtoisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (HD-tDCS) tehokkuutta ja sen vaikutusta episodiseen muistiin potilailla, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja traumaattinen aivovaurio.
Kymmenen HD-tDCS-istunnon dorsaalisen anteriorisen cingulaattialueen odotetaan johtavan episodisten muistimittausten paranemiseen välittömästi viimeisen istunnon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 ja vanhempi
- Englannin äidinkielenään puhuvat
- 12 vuotta tai korkeampi koulutus
- Aktiivinen aMCI-diagnoosi
- TBI:n historia VA/DOD-kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- TBI viimeisen 2 vuoden aikana
- Elinikäinen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sydänkohtaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Elinikäinen epilepsiahistoria
- Tärkeät psykiatriset häiriöt (ts. posttraumaattinen stressihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
- Päihteiden käytön häiriö
- Päässä metallisirpaleita
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa HD-tDCS-vaikutuksen kanssa (eli amfetamiinit, L-dopa, karbamatsepiini, sulpiridi, pergolidi, loratsepaami, dekstrometorfaani, D-sykloseriini, flunaritsiini tai ropiniroli)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen HD-tDCS
Osallistujat saavat 10 aktiivista stimulaatiokertaa (1 mA anodaalinen HD-tDCS, joka kohdistuu dorsaalisen anterioriseen singulaatialueeseen 20 minuutin ajan) 2 viikon aikana, jolloin episodiset muistitehtävät on suoritettu alkuvaiheessa, välitön seuranta istunnon 10 jälkeen ja 3 kuukauden seuranta. -ylös.
|
Tämä langaton laite toimittaa erittäin alhaisen sähkövirran päänahan keskittyneille alueille moduloidakseen taustalla olevia aivopiirejä neuroplastisuuden edistämiseksi.
Laite asennetaan neopreeniseen EEG-suojukseen, jossa on 1 anodielektrodi, ja sitä ympäröi 4 katodielektrodia rengaskuviolla.
Sähköstimulaatiota käytetään vakiojännitteisellä aivokuoren stimulaattorilla (malli D185, Digitimer Ltd, UK, maksimiteho 1000 V/1,5 A) yksittäisillä neliöaaltopulsseilla 50 μs (nousuaika 0,1 A/μs).
|
|
Huijausvertailija: Sham HD-tDCS
Osallistujat saavat 10 valestimulaatiokertaa 2 viikon aikana, jolloin episodiset muistitehtävät on suoritettu alkuvaiheessa, välitön seuranta istunnon 10 jälkeen ja 3 kuukauden seuranta.
|
Sham HD-tDCS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopkinsin sanallinen oppimiskoe-tarkistettu kokonaisoppiminen
Aikaikkuna: Perustaso, heti viimeisen HD-TDCS-istunnon jälkeen ja jälleen 3 kuukauden seurannassa
|
Episodinen sanallinen muisti arvioidaan Hopkinsin sanallisella oppimiskoe-tarkistetulla (HVLT-R).
HVLT-R on sanallinen episodinen muistitehtävä, jossa 12 sanan luettelo luetaan ääneen 3 peräkkäiselle kokeelle, jota seuraa 20 minuutin viivästynyt palautuskoe.
Jokaisen kokeilun jälkeen palautettujen esineiden lukumäärä on summattu kokonaisoppimispisteiden luomiseksi välillä 0-36.
Myös viivästyneelle kokeelle palautettujen kohteiden lukumäärä kirjataan viivästyneeksi palautumispisteeksi välillä 0-12.
Pisteet muunnettiin standardisoiduiksi pisteiksi (T-pisteet) käyttämällä normatiivista tietoa välillä 2-86.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa episodista muistin suorituskykyä.
|
Perustaso, heti viimeisen HD-TDCS-istunnon jälkeen ja jälleen 3 kuukauden seurannassa
|
|
Hopkinsin sanallinen oppimisen testi-tarkistettu viivästynyt muistaminen
Aikaikkuna: Perustaso, heti viimeisen HD-TDCS-istunnon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Episodinen sanallinen muisti arvioidaan Hopkinsin sanallisella oppimiskoe-tarkistetulla (HVLT-R).
HVLT-R on sanallinen episodinen muistitehtävä, jossa 12 sanan luettelo luetaan ääneen 3 peräkkäiselle kokeelle, jota seuraa 20 minuutin viivästynyt palautuskoe.
Jokaisen kokeilun jälkeen palautettujen esineiden lukumäärä on summattu kokonaisoppimispisteiden luomiseksi välillä 0-36.
Myös viivästyneelle kokeelle palautettujen kohteiden lukumäärä kirjataan viivästyneeksi palautumispisteeksi välillä 0-12.
Pisteet muunnettiin standardisoiduiksi pisteiksi (T-pisteet) käyttämällä normatiivista tietoa välillä 2-86.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa episodista muistin suorituskykyä.
|
Perustaso, heti viimeisen HD-TDCS-istunnon ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Lyhyt visospatiaalinen muistitestien määrittelemä (BVMT-R) kokonaisoppiminen
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi jälkikäsittely ja 3 kuukauden seuranta
|
Episodinen sanallinen muisti arvioidaan lyhyellä visospatiaalisella muistitestillä tarkistetulla (BVMT-R).
BVMT-R on visuaalinen episodinen muistitehtävä, jossa 6 x 3-matriisissa esitetään 6 yksinkertaisen geometrisen visuaalisen mallin joukko 10 sekunnin ajan 3 kokeeseen.
Heti kunkin kokeilun jälkeen palautettujen esineiden lukumäärä on tiivistetty tarkkuuden ja sijoittamisen saavuttamiseksi kokonaisoppimispisteiden luomiseksi välillä 0-36.
Myös viivästyneelle kokeelle palautettujen kohteiden lukumäärä kirjataan viivästyneeksi palautumispisteeksi välillä 0-12.
Pisteet muunnettiin standardisoiduiksi pisteiksi (T-pisteet) käyttämällä normatiivista tietoa välillä 2-86.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa episodista muistin suorituskykyä.
|
Perustaso, välittömästi jälkikäsittely ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyt visospatiaalinen muistitestien tarkistettu viivästynyt palautus
Aikaikkuna: Perustaso, heti hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
Episodinen sanallinen muisti arvioidaan lyhyellä visospatiaalisella muistitestillä tarkistetulla (BVMT-R).
BVMT-R on visuaalinen episodinen muistitehtävä, jossa 6 x 3-matriisissa esitetään 6 yksinkertaisen geometrisen visuaalisen mallin joukko 10 sekunnin ajan 3 kokeeseen.
Heti kunkin kokeilun jälkeen palautettujen esineiden lukumäärä on tiivistetty tarkkuuden ja sijoittamisen saavuttamiseksi kokonaisoppimispisteiden luomiseksi välillä 0-36.
Myös viivästyneelle kokeelle palautettujen kohteiden lukumäärä kirjataan viivästyneeksi palautumispisteeksi välillä 0-12.
Pisteet muunnettiin standardisoiduiksi pisteiksi (T-pisteet) käyttämällä normatiivista tietoa välillä 2-86.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa episodista muistin suorituskykyä.
|
Perustaso, heti hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foneeminen sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso, heti hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
Foneeminen sanallinen sujuvuustehtävä on kielen mitta.
Kohteen on nimettävä mahdollisimman monta sanaa, jotka alkavat määritellyillä kirjaimilla minuutin sisällä.
Kolme erilaista kirjainta kokeilua on saatu päätökseen.
Tämän tehtävän tulosmitta on oikeiden vastausten kokonaismäärä kokeissa välillä 0-90.
Pisteet muunnettiin standardisoiduiksi pisteiksi (T-pisteet) käyttämällä normatiivista tietoa välillä 2-86.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, heti hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Semanttinen sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso, välitön hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
Semanttinen sanallinen sujuvuustehtävä on kielen mitta ja siihen liittyy 3 olosuhdetta.
Kohteen on nimettävä mahdollisimman monta eläintä yhden minuutin sisällä.
Tämän tehtävän tulosmitta on oikeiden vastausten kokonaismäärä, välillä 0–90.
Pisteet muunnettiin standardisoiduiksi pisteiksi (T-pisteet) käyttämällä normatiivista tietoa välillä 2-86.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, välitön hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Polun valmistuskoe
Aikaikkuna: Perustaso, välitön hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
Polkutesti on kognitiivisen joustavuuden ja toimeenpanotoimintojen mitta.
Tehtävä edellyttää, että kohde on mahdollisimman nopeasti täydentää kaksi ehtoa, joihin sisältyy numerosekvensointi ja sitten numerointikytkentä.
Tämän tehtävän lopputulos on sekunteina aika kirjaimen kytkentäolosuhteiden täyttämiseksi välillä 15-300.
Pisteet muunnettiin standardisoiduiksi pisteiksi (T-pisteet) käyttämällä normatiivista tietoa välillä 2-86.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä
|
Perustaso, välitön hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Stroop -väri- ja sanametesti
Aikaikkuna: Perustaso, välitön hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
Stroop -väri- ja sanametesti on tietojenkäsittelynopeuden mitta ja monimutkainen huomio.
Tehtävä edellyttää, että kohde on mahdollisimman nopeasti täydelliset 3 olosuhteet, joihin sisältyy sanamäärä, värien nimeäminen ja vasteen esto.
Tämän tehtävän tulosmitta oli vasteen estämiskoe, joka pisteytettiin oikeiden kohteiden kokonaismääränä 45 sekunnin kuluessa välillä 0-100.
Pisteet muunnettiin standardisoiduiksi pisteiksi (T-pisteet) käyttämällä normatiivista tietoa välillä 2-86.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, välitön hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Digitalitesti
Aikaikkuna: Perustaso, välitön hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
Wechsler Adult Intelligence-4-numeroinen span-testi mittaa yksinkertaista huomiota ja työmuistia.
Tutkija lukee ääneen sarjan lukumäärää kasvavaa pituutta, ja yksilöiden on toistettava jokainen sarja 3 erillisessä olosuhteessa, joihin sisältyy eteenpäin, taaksepäin ja peräkkäin.
Jokainen koe pisteytetään virheellisinä (0) tai oikeana (1), ja kolmen ehdon oikeiden kokeiden kokonaismäärä summataan välillä 0-48.
Pisteet muutettiin standardisoiduiksi pisteiksi (skaalattu pisteet) käyttämällä normatiivista tietoa välillä 1-19.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa episodista muistin suorituskykyä
|
Perustaso, välitön hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2019-1769
- CDMRP-AZ190088 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDMRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot on tarkoitus ladata FITBIR-arkistojärjestelmään vuoden sisällä valmistumisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .