Estimulación cerebral no invasiva sobre la memoria en personas con deterioro cognitivo leve y antecedentes de lesión cerebral
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Christian Lobue, University of Texas Southwestern Medical Center
Estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición en la memoria episódica en individuos con deterioro cognitivo amnésico leve y antecedentes de TBI
El estudio examinará la eficacia de la estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-tDCS) y su influencia en la memoria episódica en pacientes con deterioro cognitivo amnésico leve y antecedentes de lesión cerebral traumática.
Se espera que diez sesiones de HD-tDCS en la región cingulada anterior dorsal produzcan mejoras en las medidas de memoria episódica inmediatamente después de la última sesión y en un seguimiento de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- Hablantes nativos de inglés
- 12 años de educación o superior
- Diagnóstico activo de DCLa
- Historial de TBI basado en criterios VA/DOD
Criterio de exclusión:
- TBI en los últimos 2 años
- Antecedentes de por vida de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, ataque cardíaco o insuficiencia cardíaca congestiva
- Historial de epilepsia de por vida
- Trastornos psiquiátricos mayores (es decir, trastorno de estrés postraumático, trastorno bipolar, esquizofrenia)
- Trastorno por uso de sustancias
- Tiene fragmentos de metal en la cabeza.
- Tomar medicamentos que pueden interactuar con el efecto HD-tDCS (es decir, anfetaminas, L-dopa, carbamazepina, sulpirida, pergolida, lorazepam, dextrometorfano, D-cicloserina, flunarizina o ropinirol)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: HD-tDCS activo
Los participantes recibirán 10 sesiones de estimulación activa (HD-tDCS anódica de 1 mA dirigida a la región cingulada anterior dorsal durante 20 minutos) durante 2 semanas, con tareas de memoria episódica completadas al inicio, seguimiento inmediato después de la sesión 10 y un seguimiento de 3 meses. -hasta.
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Este dispositivo inalámbrico envía una corriente eléctrica muy baja a regiones específicas del cuero cabelludo para modular los circuitos cerebrales subyacentes y promover la neuroplasticidad.
El dispositivo se colocará en una gorra EEG de neopreno, con 1 electrodo de ánodo colocado y rodeado por 4 electrodos de cátodo en un patrón de anillo.
La estimulación eléctrica se aplicará utilizando un estimulador cortical de voltaje constante (Modelo D185, Digitimer Ltd, Reino Unido, salida máxima de 1000 V/1,5 A) con pulsos de onda cuadrada única de 50 μs (tiempo de subida de 0,1 A/μs).
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Comparador falso: HD-tDCS simulado
Los participantes recibirán 10 sesiones de estimulación simulada durante 2 semanas, con tareas de memoria episódica completadas al inicio, seguimiento inmediato después de la sesión 10 y un seguimiento de 3 meses.
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HD-tDCS simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hopkins Learning Verbal Test Aprendizaje revisado Total
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la última sesión HD-TDCS, y nuevamente a los 3 meses de seguimiento
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La memoria verbal episódica se evaluará con la prueba de aprendizaje verbal Hopkins revisada (HVLT-R).
El HVLT-R es una tarea de memoria episódica verbal en la que se lee una lista de 12 palabras en voz alta para 3 pruebas consecutivas seguidas de una prueba de recuperación retrasada de 20 minutos.
El número de elementos retirados inmediatamente después de cada ensayo se suma para crear un puntaje de aprendizaje total, que oscila entre 0 y 36.
Además, el número de elementos retirados para la prueba retrasada se registra como una puntuación de retiro retrasado, que oscila entre 0 y 12.
Los puntajes se convirtieron en puntajes estandarizados (puntajes T) utilizando datos normativos, que van desde 2-86.
Los puntajes más altos reflejan un mejor rendimiento de la memoria episódica.
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Línea de base, inmediatamente después de la última sesión HD-TDCS, y nuevamente a los 3 meses de seguimiento
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Hopkins Verbal Aprendizaje Prueba Retraso Retraso Retraso
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la última sesión HD-TDCS, y un seguimiento de 3 meses
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La memoria verbal episódica se evaluará con la prueba de aprendizaje verbal Hopkins revisada (HVLT-R).
El HVLT-R es una tarea de memoria episódica verbal en la que se lee una lista de 12 palabras en voz alta para 3 pruebas consecutivas seguidas de una prueba de recuperación retrasada de 20 minutos.
El número de elementos retirados inmediatamente después de cada ensayo se suma para crear un puntaje de aprendizaje total, que oscila entre 0 y 36.
Además, el número de elementos retirados para la prueba retrasada se registra como una puntuación de retiro retrasado, que oscila entre 0 y 12.
Los puntajes se convirtieron en puntajes estandarizados (puntajes T) utilizando datos normativos, que van desde 2-86.
Los puntajes más altos reflejan un mejor rendimiento de la memoria episódica.
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Línea de base, inmediatamente después de la última sesión HD-TDCS, y un seguimiento de 3 meses
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Breve aprendizaje total de la prueba de memoria visoespacial (BVMT-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente posterior al tratamiento y un seguimiento de 3 meses
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La memoria verbal episódica se evaluará con la breve prueba de memoria visuoespacial revisada (BVMT-R).
El BVMT-R es una tarea de memoria episódica visual en la que se presenta una matriz de 6 diseños visuales geométricos simples en una matriz de 2 x 3 durante 10 segundos para 3 pruebas.
El número de elementos retirados inmediatamente después de cada prueba se suman para su precisión y colocación para crear un puntaje de aprendizaje total, que oscila entre 0 y 36.
Además, el número de elementos retirados para la prueba retrasada se registra como una puntuación de retiro retrasado, que oscila entre 0 y 12.
Los puntajes se convirtieron en puntajes estandarizados (puntajes T) utilizando datos normativos, que van desde 2-86.
Los puntajes más altos reflejan un mejor rendimiento de la memoria episódica.
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Línea de base, inmediatamente posterior al tratamiento y un seguimiento de 3 meses
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Breve retraso de la prueba de memoria visoespacial
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente posterior al tratamiento y un seguimiento de 3 meses
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La memoria verbal episódica se evaluará con la breve prueba de memoria visuoespacial revisada (BVMT-R).
El BVMT-R es una tarea de memoria episódica visual en la que se presenta una matriz de 6 diseños visuales geométricos simples en una matriz de 2 x 3 durante 10 segundos para 3 pruebas.
El número de elementos retirados inmediatamente después de cada prueba se suman para su precisión y colocación para crear un puntaje de aprendizaje total, que oscila entre 0 y 36.
Además, el número de elementos retirados para la prueba retrasada se registra como una puntuación de retiro retrasado, que oscila entre 0 y 12.
Los puntajes se convirtieron en puntajes estandarizados (puntajes T) utilizando datos normativos, que van desde 2-86.
Los puntajes más altos reflejan un mejor rendimiento de la memoria episódica.
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Línea de base, inmediatamente posterior al tratamiento y un seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fluidez fonemia
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente posterior al tratamiento y un seguimiento de 3 meses
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La tarea de fluidez verbal fonémica es una medida del lenguaje.
Se requiere que el sujeto nombre tantas palabras como sea posible que comiencen con letras especificadas dentro de 1 minuto.
Se completan tres pruebas de cartas diferentes.
La medida de resultado para esta tarea es el número total de respuestas correctas en las pruebas, que van desde 0-90.
Los puntajes se convirtieron en puntajes estandarizados (puntajes T) utilizando datos normativos, que van desde 2-86.
Los puntajes más altos reflejan un mejor rendimiento.
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Línea de base, inmediatamente posterior al tratamiento y un seguimiento de 3 meses
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Fluidez semántica
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior al tratamiento inmediato y un seguimiento de 3 meses
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La tarea semántica de fluidez verbal es una medida del lenguaje e implica 3 condiciones.
Se requiere que el sujeto nombre tantos animales como sea posible dentro de 1 minuto.
La medida de resultado para esta tarea es el número total de respuestas correctas, que van desde 0-90.
Los puntajes se convirtieron en puntajes estandarizados (puntajes T) utilizando datos normativos, que van desde 2-86.
Los puntajes más altos reflejan un mejor rendimiento.
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Línea de base, posterior al tratamiento inmediato y un seguimiento de 3 meses
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Prueba de fabricación de senderos
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior al tratamiento inmediato y un seguimiento de 3 meses
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La prueba de fabricación de senderos es una medida de flexibilidad cognitiva y funciones ejecutivas.
La tarea requiere que el sujeto sea lo más rápido posible, complete dos condiciones, que implican la secuenciación de números y luego la conmutación de letras numéricas.
La medida de resultado para esta tarea es el tiempo en segundos para completar la condición de conmutación de la letra numérica, que oscila entre 15 y 300.
Los puntajes se convirtieron en puntajes estandarizados (puntajes T) utilizando datos normativos, que van desde 2-86.
Los puntajes más altos reflejan un mejor rendimiento
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Línea de base, posterior al tratamiento inmediato y un seguimiento de 3 meses
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Color Stroop y prueba de palabras
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior al tratamiento inmediato y un seguimiento de 3 meses
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El color Stroop y la prueba de palabras es una medida de la velocidad de procesamiento de la información y la atención compleja.
La tarea requiere que el sujeto sea lo más rápido posible, complete 3 condiciones, que implican lectura de palabras, nombres de color e inhibición de la respuesta.
La medida de resultado para esta tarea fue el ensayo de inhibición de la respuesta, que se califica como los elementos correctos totales completados en el tiempo de administración de 45 segundos, que van desde 0 a 100.
Los puntajes se convirtieron en puntajes estandarizados (puntajes T) utilizando datos normativos, que van desde 2-86.
Los puntajes más altos reflejan un mejor rendimiento.
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Línea de base, posterior al tratamiento inmediato y un seguimiento de 3 meses
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Prueba de tramo de dígitos
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior al tratamiento inmediato y un seguimiento de 3 meses
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La prueba de span de 4 dígitos de Wechsler Adult Intelligence Scale mide atención simple y memoria de trabajo.
El examinador lee en voz alta una serie de números de longitud creciente, y se requiere que las personas repitan cada serie en 3 condiciones separadas, que involucran hacia adelante, al revés y en secuencia.
Cada ensayo se califica como incorrecto (0) o correcto (1), y el número total de ensayos correctos en las 3 condiciones se suman, que van desde 0 a 48.
Los puntajes se convirtieron en puntajes estandarizados (puntajes escalados) utilizando datos normativos, que van desde 1-19.
Los puntajes más altos reflejan un mejor rendimiento de la memoria episódica
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Línea de base, posterior al tratamiento inmediato y un seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2019-1769
- CDMRP-AZ190088 (Otro número de subvención/financiamiento: CDMRP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Existe un plan para cargar los datos del estudio en el sistema de depósito FITBIR dentro de un año de su finalización.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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