Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mozková stimulace paměti u jedinců s mírnou kognitivní poruchou a anamnézou poranění mozku

5. dubna 2024 aktualizováno: Christian Lobue, University of Texas Southwestern Medical Center

Transkraniální stimulace stejnosměrného proudu ve vysokém rozlišení na epizodické paměti u jedinců s amnestickou mírnou kognitivní poruchou a historií TBI

Studie bude zkoumat účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením (HD-tDCS) a její vliv na epizodickou paměť u pacientů s amnestickou mírnou kognitivní poruchou a traumatickým poraněním mozku v anamnéze. Očekává se, že deset sezení HD-tDCS do dorzální přední cingulární oblasti povede ke zlepšení měření epizodické paměti bezprostředně po posledním sezení a po 3měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 a starší
  • Rodilí mluvčí angličtiny
  • 12 let vzdělání nebo vyšší
  • Aktivní diagnostika aMCI
  • Historie TBI na základě kritérií VA/DOD

Kritéria vyloučení:

  • TBI za poslední 2 roky
  • Celoživotní anamnéza mrtvice, tranzitorního ischemického záchvatu, srdečního záchvatu nebo městnavého srdečního selhání
  • Celoživotní anamnéza epilepsie
  • Závažné psychiatrické poruchy (tj. posttraumatická stresová porucha, bipolární porucha, schizofrenie)
  • Porucha užívání návykových látek
  • V hlavě má ​​kovové úlomky
  • Užívání léků, které mohou interagovat s HD-tDCS efektem (tj. amfetaminy, L-dopa, karbamazepin, sulpirid, pergolid, lorazepam, dextromethorfan, D-cykloserin, flunarizin nebo ropinirol)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní HD-tDCS
Účastníci dostanou 10 relací aktivní stimulace (1 mA anodický HD-tDCS zacílený na dorzální přední cingulární oblast po dobu 20 minut) po dobu 2 týdnů, s epizodickými paměťovými úkoly dokončenými na začátku, okamžitým sledováním po 10. relaci a 3měsíčním sledováním -nahoru.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení
Toto bezdrátové zařízení dodává velmi nízký elektrický proud do zaostřených oblastí na pokožce hlavy, aby modulovalo základní mozkové okruhy a podpořilo neuroplasticitu. Zařízení bude nasazeno na neoprenové EEG víčko s 1 anodovou elektrodou umístěnou a obklopenou 4 katodovými elektrodami v prstencovém vzoru. Elektrická stimulace bude aplikována pomocí kortikálního stimulátoru s konstantním napětím (Model D185, Digitimer Ltd, UK, maximální výkon 1000 V/1,5 A) s jedním obdélníkovým pulsem 50 μs (doba náběhu 0,1 A/μs).
Falešný srovnávač: Falešný HD-tDCS
Účastníci absolvují 10 sezení simulované stimulace v průběhu 2 týdnů, s epizodickými paměťovými úkoly dokončenými na začátku, okamžitým sledováním po 10. sezení a 3měsíčním sledováním.
Přístroj: Falešný HD-tDCS
Falešný HD-tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna oproti výchozí hodnotě v epizodické paměti fungující bezprostředně po poslední relaci HD-tDCS a při 3měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po poslední relaci HD-tDCS a znovu po 3měsíčním sledování
Epizodická verbální paměť bude hodnocena pomocí Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R). To měří míru učení pro verbální materiál a množství zadrženého po prodlevě. Epizodická vizuální paměť bude hodnocena pomocí testu Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Tím se měří rychlost učení vizuálního materiálu a množství zadrženého po prodlevě. Obě měření poskytují standardizované skóre založené na normativním vzorku upraveném o klíčové demografické faktory, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkony.
Výchozí stav, bezprostředně po poslední relaci HD-tDCS a znovu po 3měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

U.S. Army Medical Research and Development Command

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2019-1769

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Do jednoho roku od dokončení se plánuje nahrání studijních dat do systému úložiště FITBIR.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit