Estimulação cerebral não invasiva na memória em indivíduos com comprometimento cognitivo leve e histórico de lesão cerebral
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Christian Lobue, University of Texas Southwestern Medical Center
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição na Memória Episódica em Indivíduos com Comprometimento Cognitivo Leve Amnéstico e História de TCE
O estudo examinará a eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) e sua influência na memória episódica em pacientes com comprometimento cognitivo leve amnéstico e histórico de lesão cerebral traumática.
Espera-se que dez sessões de HD-tDCS na região dorsal do cíngulo anterior resultem em melhorias nas medidas de memória episódica imediatamente após a última sessão e em um acompanhamento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais
- Nativos de língua inglesa
- 12 anos de escolaridade ou superior
- Diagnóstico ativo de aMCI
- Histórico de TCE com base nos critérios VA/DOD
Critério de exclusão:
- TCE nos últimos 2 anos
- História ao longo da vida de acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, ataque cardíaco ou insuficiência cardíaca congestiva
- História vitalícia de epilepsia
- Transtornos psiquiátricos maiores (ou seja, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno bipolar, esquizofrenia)
- Transtorno por uso de substâncias
- Tem fragmentos de metal na cabeça
- Tomando medicamentos que podem interagir com o efeito HD-tDCS (ou seja, anfetaminas, L-dopa, carbamazepina, sulpirida, pergolida, lorazepam, dextrometorfano, D-cicloserina, flunarizina ou ropinirole)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: HD-tDCS ativo
Os participantes receberão 10 sessões de estimulação ativa (HD-tDCS anódico de 1 mA visando a região cingulada anterior dorsal por 20 minutos) ao longo de 2 semanas, com tarefas de memória episódica concluídas no início do estudo, acompanhamento imediato após a sessão 10 e um acompanhamento de 3 meses -pra cima.
|
Este dispositivo sem fio fornece uma corrente elétrica muito baixa para regiões focadas no couro cabeludo, a fim de modular os circuitos cerebrais subjacentes para promover a neuroplasticidade.
O dispositivo será encaixado em uma tampa EEG de neoprene, com 1 eletrodo de ânodo colocado e cercado por 4 eletrodos de cátodo em um padrão de anel.
A estimulação elétrica será aplicada usando um estimulador cortical de voltagem constante (Modelo D185, Digitimer Ltd, Reino Unido, saída máxima de 1000 V/1,5 A) com pulsos de onda quadrada única de 50 μs (tempo de subida de 0,1 A/μs).
|
|
Comparador Falso: HD-tDCS falso
Os participantes receberão 10 sessões de estimulação simulada ao longo de 2 semanas, com tarefas de memória episódica concluídas no início, acompanhamento imediato após a sessão 10 e um acompanhamento de 3 meses.
|
HD-tDCS falso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HOPKINS APRENDIZAGEM VERBAL TESTENCIDO TESTE APRENDIZADO TOTAL
Prazo: Linha de base, imediatamente após a última sessão do HD-TDCS, e novamente no acompanhamento de 3 meses
|
A memória verbal episódica será avaliada com o teste de aprendizado verbal de Hopkins (HVLT-R).
O HVLT-R é uma tarefa de memória episódica verbal, na qual uma lista de 12 palavras é lida em voz alta para três ensaios consecutivos, seguidos por um teste de recall de 20 minutos.
O número de itens recordados imediatamente após a resistência de cada teste para criar uma pontuação total de aprendizado, variando de 0 a 36.
Além disso, o número de itens recuperados para o teste atrasado é registrado como uma pontuação de recall tardia, variando de 0 a 12.
As pontuações foram convertidas em pontuações padronizadas (escores T) usando dados normativos, variando de 2-86.
Pontuações mais altas refletem melhor desempenho de memória episódica.
|
Linha de base, imediatamente após a última sessão do HD-TDCS, e novamente no acompanhamento de 3 meses
|
|
Recall de atraso no teste de aprendizagem verbal de Hopkins
Prazo: Linha de base, imediatamente após a última sessão do HD-TDCS, e um acompanhamento de três meses
|
A memória verbal episódica será avaliada com o teste de aprendizado verbal de Hopkins (HVLT-R).
O HVLT-R é uma tarefa de memória episódica verbal, na qual uma lista de 12 palavras é lida em voz alta para três ensaios consecutivos, seguidos por um teste de recall de 20 minutos.
O número de itens recordados imediatamente após a resistência de cada teste para criar uma pontuação total de aprendizado, variando de 0 a 36.
Além disso, o número de itens recuperados para o teste atrasado é registrado como uma pontuação de recall tardia, variando de 0 a 12.
As pontuações foram convertidas em pontuações padronizadas (escores T) usando dados normativos, variando de 2-86.
Pontuações mais altas refletem melhor desempenho de memória episódica.
|
Linha de base, imediatamente após a última sessão do HD-TDCS, e um acompanhamento de três meses
|
|
Breve Teste de Memória Viscoespacial-Revisado (BVMT-R) Aprendizagem Total
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, e um acompanhamento de 3 meses
|
A memória verbal episódica será avaliada com o breve teste de memória visuoespacial-revisado (BVMT-R).
O BVMT-R é uma tarefa de memória episódica visual, onde uma matriz de 6 designs visuais geométricos simples é apresentada em uma matriz de 2 x 3 por 10 segundos para 3 ensaios.
O número de itens recordados imediatamente após a resistência de cada teste para precisão e colocação para criar uma pontuação total de aprendizado, variando de 0 a 36.
Além disso, o número de itens recuperados para o teste atrasado é registrado como uma pontuação de recall tardia, variando de 0 a 12.
As pontuações foram convertidas em pontuações padronizadas (escores T) usando dados normativos, variando de 2-86.
Pontuações mais altas refletem melhor desempenho de memória episódica.
|
Linha de base, imediatamente após o tratamento, e um acompanhamento de 3 meses
|
|
Breve recall de atraso no teste de memória visuoespacial
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento e um acompanhamento de três meses
|
A memória verbal episódica será avaliada com o breve teste de memória visuoespacial-revisado (BVMT-R).
O BVMT-R é uma tarefa de memória episódica visual, onde uma matriz de 6 designs visuais geométricos simples é apresentada em uma matriz de 2 x 3 por 10 segundos para 3 ensaios.
O número de itens recordados imediatamente após a resistência de cada teste para precisão e colocação para criar uma pontuação total de aprendizado, variando de 0 a 36.
Além disso, o número de itens recuperados para o teste atrasado é registrado como uma pontuação de recall tardia, variando de 0 a 12.
As pontuações foram convertidas em pontuações padronizadas (escores T) usando dados normativos, variando de 2-86.
Pontuações mais altas refletem melhor desempenho de memória episódica.
|
Linha de base, imediatamente após o tratamento e um acompanhamento de três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluência fonêmica
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento e um acompanhamento de três meses
|
A tarefa fonêmica de fluência verbal é uma medida da linguagem.
O sujeito é obrigado a nomear o maior número possível de palavras que começam com letras especificadas em 1 minuto.
Três ensaios de cartas diferentes são concluídos.
A medida de resultado para esta tarefa é o número total de respostas corretas nas tentativas, variando de 0 a 90.
As pontuações foram convertidas em pontuações padronizadas (escores T) usando dados normativos, variando de 2-86.
Pontuações mais altas refletem melhor desempenho.
|
Linha de base, imediatamente após o tratamento e um acompanhamento de três meses
|
|
Fluência semântica
Prazo: Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de três meses
|
A tarefa semântica de fluência verbal é uma medida da linguagem e envolve 3 condições.
O sujeito é necessário para nomear o maior número possível de animais em 1 minuto.
A medida de resultado para esta tarefa é o número total de respostas corretas, variando de 0 a 90.
As pontuações foram convertidas em pontuações padronizadas (escores T) usando dados normativos, variando de 2-86.
Pontuações mais altas refletem melhor desempenho.
|
Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de três meses
|
|
Teste de fabricação de trilhas
Prazo: Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de três meses
|
O teste de fabricação de trilhas é uma medida de flexibilidade cognitiva e funções executivas.
A tarefa requer o sujeito o mais rápido possível, duas condições completas, envolvendo sequenciamento de números e depois comutação de letras numéricas.
A medida de resultado para esta tarefa é o tempo em segundos para concluir a condição de comutação numérica, variando de 15 a 300.
As pontuações foram convertidas em pontuações padronizadas (escores T) usando dados normativos, variando de 2-86.
Pontuações mais altas refletem melhor desempenho
|
Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de três meses
|
|
Stroop Color and Word Test
Prazo: Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de três meses
|
O teste de cor e palavras Stroop é uma medida da velocidade de processamento de informações e atenção complexa.
A tarefa requer o sujeito o mais rápido possível 3 condições completas, envolvendo leitura de palavras, nomeação de cores e inibição da resposta.
A medida de desfecho para esta tarefa foi o estudo de inibição da resposta, que é pontuado como o total de itens corretos concluídos no tempo de administração de 45 segundos, variando de 0 a 100.
As pontuações foram convertidas em pontuações padronizadas (escores T) usando dados normativos, variando de 2-86.
Pontuações mais altas refletem melhor desempenho.
|
Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de três meses
|
|
Teste de extensão de dígitos
Prazo: Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de três meses
|
A escala de inteligência para adultos de Wechsler-4 Digit Span Teste mede a atenção simples e a memória de trabalho.
O examinador lê em voz alta uma série de números de comprimento crescente, e os indivíduos são obrigados a repetir cada série em três condições separadas, envolvendo para frente, para trás e em sequência.
Cada teste é pontuado como incorreto (0) ou correto (1), e o número total de ensaios corretos nas três condições são somados, variando de 0 a 48.
As pontuações foram convertidas em pontuações padronizadas (escalas) usando dados normativos, variando de 1 a 19.
Pontuações mais altas refletem melhor desempenho de memória episódica
|
Linha de base, pós-tratamento imediato e acompanhamento de três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2019-1769
- CDMRP-AZ190088 (Número de outro subsídio/financiamento: CDMRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Existe um plano para carregar os dados do estudo para o sistema de repositório FITBIR dentro de um ano após a conclusão.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .