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Stimolazione cerebrale non invasiva sulla memoria in individui con lieve compromissione cognitiva e storia di lesioni cerebrali

19 dicembre 2025 aggiornato da: Christian Lobue, University of Texas Southwestern Medical Center

Stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione sulla memoria episodica in individui con lieve deficit cognitivo amnesico e storia di trauma cranico

Lo studio esaminerà l'efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS) e la sua influenza sulla memoria episodica in pazienti con lieve deterioramento cognitivo amnesico e una storia di lesione cerebrale traumatica. Si prevede che dieci sessioni di HD-tDCS nella regione del cingolo dorsale anteriore portino a miglioramenti nelle misure della memoria episodica immediatamente dopo l'ultima sessione e a un follow-up di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 e oltre
  • Madrelingua inglese
  • 12 anni di istruzione o superiore
  • Diagnosi attiva di aMCI
  • Storia di TBI basata sui criteri VA/DOD

Criteri di esclusione:

  • TBI negli ultimi 2 anni
  • Storia una tantum di ictus, attacco ischemico transitorio, infarto o insufficienza cardiaca congestizia
  • Storia di una vita di epilessia
  • Disturbi psichiatrici maggiori (cioè disturbo da stress post-traumatico, disturbo bipolare, schizofrenia)
  • Disturbo da uso di sostanze
  • Ha frammenti di metallo in testa
  • Assunzione di farmaci che possono interagire con l'effetto HD-tDCS (ad esempio anfetamine, L-dopa, carbamazepina, sulpiride, pergolide, lorazepam, destrometorfano, D-cicloserina, flunarizina o ropinirolo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: HD-tDCS attivo
I partecipanti riceveranno 10 sessioni di stimolazione attiva (HD-tDCS anodica da 1 mA mirata alla regione del cingolo anteriore dorsale per 20 minuti) in 2 settimane, con compiti di memoria episodica completati al basale, follow-up immediato dopo la sessione 10 e un follow-up di 3 mesi -su.
Dispositivo: Stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione
Questo dispositivo wireless fornisce una corrente elettrica molto bassa alle regioni focalizzate sul cuoio capelluto al fine di modulare i circuiti cerebrali sottostanti per promuovere la neuroplasticità. Il dispositivo verrà montato su un cappuccio EEG in neoprene, con 1 elettrodo anodico posizionato e circondato da 4 elettrodi catodici disposti ad anello. La stimolazione elettrica verrà applicata utilizzando uno stimolatore corticale a tensione costante (modello D185, Digitimer Ltd, UK, uscita massima 1000 V/1,5 A) con impulsi a onda quadra singola da 50 μs (tempo di salita di 0,1 A/μs).
Comparatore fittizio: Sham HD-tDCS
I partecipanti riceveranno 10 sessioni di finta stimolazione in 2 settimane, con compiti di memoria episodica completati al basale, follow-up immediato dopo la sessione 10 e un follow-up di 3 mesi.
Dispositivo: Sham HD-tDCS
Sham HD-tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hopkins Apprendimento verbale Test-Revised Total Learning
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'ultima sessione HD-TDCS, e di nuovo al follow-up di 3 mesi
La memoria verbale episodica sarà valutata con il test di apprendimento verbale di Hopkins-Revised (HVLT-R). L'HVLT-R è un'attività di memoria episodica verbale in cui un elenco di 12 parole viene letto ad alta voce per 3 prove consecutive seguite da una prova di richiamo ritardata di 20 minuti. Il numero di articoli richiamati immediatamente dopo ogni prova viene sommato per creare un punteggio di apprendimento totale, che va da 0 a 36. Inoltre, il numero di elementi richiamati per la prova ritardata sono registrati come punteggio di richiamo ritardato, che va da 0 a 12. I punteggi sono stati convertiti in punteggi standardizzati (punteggi T) utilizzando dati normativi, che vanno da 2-86. I punteggi più alti riflettono migliori prestazioni di memoria episodica.
Baseline, immediatamente dopo l'ultima sessione HD-TDCS, e di nuovo al follow-up di 3 mesi
Hopkins Apprendimento verbale Test Richiamo ritardato
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'ultima sessione HD-TDCS e un follow-up di 3 mesi
La memoria verbale episodica sarà valutata con il test di apprendimento verbale di Hopkins-Revised (HVLT-R). L'HVLT-R è un'attività di memoria episodica verbale in cui un elenco di 12 parole viene letto ad alta voce per 3 prove consecutive seguite da una prova di richiamo ritardata di 20 minuti. Il numero di articoli richiamati immediatamente dopo ogni prova viene sommato per creare un punteggio di apprendimento totale, che va da 0 a 36. Inoltre, il numero di elementi richiamati per la prova ritardata sono registrati come punteggio di richiamo ritardato, che va da 0 a 12. I punteggi sono stati convertiti in punteggi standardizzati (punteggi T) utilizzando dati normativi, che vanno da 2-86. I punteggi più alti riflettono migliori prestazioni di memoria episodica.
Basale, immediatamente dopo l'ultima sessione HD-TDCS e un follow-up di 3 mesi
Breve apprendimento totale test di memoria visuospaziale (BVMT-R)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente post-trattamento e un follow-up di 3 mesi
La memoria verbale episodica sarà valutata con il breve test di test di memoria visuospaziale (BVMT-R). Il BVMT-R è un compito di memoria episodica visiva in cui un array di 6 semplici progetti visivi geometrici è presentato in una matrice 2 x 3 per 10 secondi per 3 prove. Il numero di elementi richiamati immediatamente dopo ogni prova viene sommato per accuratezza e posizionamento per creare un punteggio di apprendimento totale, che va da 0 a 36. Inoltre, il numero di elementi richiamati per la prova ritardata sono registrati come punteggio di richiamo ritardato, che va da 0 a 12. I punteggi sono stati convertiti in punteggi standardizzati (punteggi T) utilizzando dati normativi, che vanno da 2-86. I punteggi più alti riflettono migliori prestazioni di memoria episodica.
Basale, immediatamente post-trattamento e un follow-up di 3 mesi
Breve richiamo ritardato di memoria visuospaziale.
Lasso di tempo: Basale, immediatamente post-trattamento e un follow-up di 3 mesi
La memoria verbale episodica sarà valutata con il breve test di test di memoria visuospaziale (BVMT-R). Il BVMT-R è un compito di memoria episodica visiva in cui un array di 6 semplici progetti visivi geometrici è presentato in una matrice 2 x 3 per 10 secondi per 3 prove. Il numero di elementi richiamati immediatamente dopo ogni prova viene sommato per accuratezza e posizionamento per creare un punteggio di apprendimento totale, che va da 0 a 36. Inoltre, il numero di elementi richiamati per la prova ritardata sono registrati come punteggio di richiamo ritardato, che va da 0 a 12. I punteggi sono stati convertiti in punteggi standardizzati (punteggi T) utilizzando dati normativi, che vanno da 2-86. I punteggi più alti riflettono migliori prestazioni di memoria episodica.
Basale, immediatamente post-trattamento e un follow-up di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluidità fonemica
Lasso di tempo: Basale, immediatamente post-trattamento e un follow-up di 3 mesi
Il compito fonemico di fluidità verbale è una misura del linguaggio. Il soggetto è tenuto a nominare quante più parole possibile che iniziano con lettere specificate entro 1 minuto. Sono completate tre diverse prove di lettere. La misura del risultato per questo compito è il numero totale di risposte corrette tra le prove, che vanno da 0 a 90. I punteggi sono stati convertiti in punteggi standardizzati (punteggi T) utilizzando dati normativi, che vanno da 2-86. I punteggi più alti riflettono prestazioni migliori.
Basale, immediatamente post-trattamento e un follow-up di 3 mesi
Fluidità semantica
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento immediato e follow-up di 3 mesi
L'attività di fluidità verbale semantica è una misura del linguaggio e coinvolge 3 condizioni. Il soggetto è tenuto a nominare il maggior numero possibile di animali entro 1 minuto. La misura di risultato per questa attività è il numero totale di risposte corrette, che vanno da 0 a 90. I punteggi sono stati convertiti in punteggi standardizzati (punteggi T) utilizzando dati normativi, che vanno da 2-86. I punteggi più alti riflettono prestazioni migliori.
Basale, post-trattamento immediato e follow-up di 3 mesi
Test per la creazione di tracce
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento immediato e follow-up di 3 mesi
Il test per la creazione di trail è una misura della flessibilità cognitiva e delle funzioni esecutive. L'attività richiede il soggetto più rapidamente possibile due condizioni complete, che coinvolgono il sequenziamento dei numeri e quindi la commutazione del numero di lettere. La misura di risultato per questa attività è il tempo in secondi per completare la condizione di commutazione del numero di lettere, che va da 15 al 300. I punteggi sono stati convertiti in punteggi standardizzati (punteggi T) utilizzando dati normativi, che vanno da 2-86. I punteggi più alti riflettono prestazioni migliori
Basale, post-trattamento immediato e follow-up di 3 mesi
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento immediato e follow-up di 3 mesi
Il colore Stroop e il test delle parole sono una misura della velocità di elaborazione delle informazioni e della complessa attenzione. L'attività richiede il soggetto il più rapidamente possibile 3 condizioni complete, che coinvolgono la lettura delle parole, la denominazione del colore e l'inibizione della risposta. La misura del risultato per questo compito è stata la prova di inibizione della risposta, che viene valutata come gli elementi totali corretti completati nel tempo di somministrazione di 45 secondi, che vanno da 0 a 100. I punteggi sono stati convertiti in punteggi standardizzati (punteggi T) utilizzando dati normativi, che vanno da 2-86. I punteggi più alti riflettono prestazioni migliori.
Basale, post-trattamento immediato e follow-up di 3 mesi
Test di intervallo di cifre
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento immediato e follow-up di 3 mesi
Il test Wechsler Adult Intelligence Scale-4 Digit Span misura la semplice attenzione e la memoria di lavoro. L'esaminatore legge ad alta voce una serie di numeri di lunghezza crescente e gli individui sono tenuti a ripetere ogni serie in 3 condizioni separate, che coinvolgono in avanti, all'indietro e in sequenza. Ogni prova viene valutata come errata (0) o corretta (1) e il numero totale di prove corrette tra le 3 condizioni viene sommata, che va da 0 a 48. I punteggi sono stati convertiti in punteggi standardizzati (punteggi in scala) utilizzando dati normativi, che vanno da 1-19. I punteggi più alti riflettono migliori prestazioni di memoria episodica
Basale, post-trattamento immediato e follow-up di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

Congressionally Directed Medical Research Programs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2019-1769
  • CDMRP-AZ190088 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CDMRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Esiste un piano per caricare i dati dello studio nel sistema di repository FITBIR entro un anno dal completamento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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