Stimulation cérébrale non invasive sur la mémoire chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers et ayant des antécédents de lésions cérébrales
19 décembre 2025 mis à jour par: Christian Lobue, University of Texas Southwestern Medical Center
Stimulation transcrânienne à courant continu haute définition sur la mémoire épisodique chez les personnes atteintes de troubles cognitifs amnésiques légers et d'antécédents de TBI
L'étude examinera l'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) et son influence sur la mémoire épisodique chez les patients présentant une déficience cognitive légère amnésique et des antécédents de lésion cérébrale traumatique.
Dix sessions de HD-tDCS dans la région cingulaire antérieure dorsale devraient entraîner des améliorations des mesures de la mémoire épisodique immédiatement après la dernière session et lors d'un suivi de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- anglophones natifs
- 12 années d'études ou plus
- Diagnostic actif d'aMCI
- Antécédents de TBI selon les critères VA/DOD
Critère d'exclusion:
- TCC au cours des 2 dernières années
- Antécédents au cours de la vie d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire, de crise cardiaque ou d'insuffisance cardiaque congestive
- Antécédents d'épilepsie au cours de la vie
- Troubles psychiatriques majeurs (c.-à-d. trouble de stress post-traumatique, trouble bipolaire, schizophrénie)
- Trouble lié à l'utilisation de substances
- A des fragments de métal dans la tête
- Prendre des médicaments qui peuvent interagir avec l'effet HD-tDCS (c.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: HD-tDCS actif
Les participants recevront 10 séances de stimulation active (HD-tDCS anodique de 1 mA ciblant la région cingulaire antérieure dorsale pendant 20 minutes) sur 2 semaines, avec des tâches de mémoire épisodique terminées au départ, un suivi immédiat après la session 10 et un suivi de 3 mois -en haut.
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Cet appareil sans fil délivre un très faible courant électrique aux régions ciblées du cuir chevelu afin de moduler les circuits cérébraux sous-jacents pour favoriser la neuroplasticité.
L'appareil sera monté sur un capuchon EEG en néoprène, avec 1 électrode anodique placée et entourée de 4 électrodes cathodiques en anneau.
La stimulation électrique sera appliquée à l'aide d'un stimulateur cortical à tension constante (modèle D185, Digitimer Ltd, Royaume-Uni, sortie maximale 1000 V/1,5 A) avec des impulsions simples à onde carrée de 50 μs (temps de montée de 0,1 A/μs).
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Comparateur factice: Faux HD-tDCS
Les participants recevront 10 séances de stimulation simulée sur 2 semaines, avec des tâches de mémoire épisodiques terminées au départ, un suivi immédiat après la session 10 et un suivi de 3 mois.
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Faux HD-tDCS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hopkins Verbal Learning Test-révisé total d'apprentissage
Délai: Baseline, immédiatement après la dernière session HD-TDCS, et encore à 3 mois de suivi
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La mémoire verbale épisodique sera évaluée avec le test de test verbal de Hopkins révisé (HVLT-R).
Le HVLT-R est une tâche de mémoire épisodique verbale où une liste de 12 mots est lue à haute voix pour 3 essais consécutifs suivis d'un essai de rappel retardé de 20 minutes.
Le nombre d'éléments rappelés immédiatement après chaque essai est additionné pour créer un score d'apprentissage total, allant de 0 à 36.
De plus, le nombre d'éléments rappelés pour l'essai retardé est enregistré comme un score de rappel retardé, allant de 0 à 12.
Les scores ont été convertis en scores standardisés (scores T) en utilisant des données normatives, allant de 2 à 86.
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances de mémoire épisodique.
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Baseline, immédiatement après la dernière session HD-TDCS, et encore à 3 mois de suivi
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Rappel retardé de test révisé en test de l'apprentissage verbal à Hopkins
Délai: Baseline, immédiatement après la dernière session HD-TDCS et un suivi de 3 mois
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La mémoire verbale épisodique sera évaluée avec le test de test verbal de Hopkins révisé (HVLT-R).
Le HVLT-R est une tâche de mémoire épisodique verbale où une liste de 12 mots est lue à haute voix pour 3 essais consécutifs suivis d'un essai de rappel retardé de 20 minutes.
Le nombre d'éléments rappelés immédiatement après chaque essai est additionné pour créer un score d'apprentissage total, allant de 0 à 36.
De plus, le nombre d'éléments rappelés pour l'essai retardé est enregistré comme un score de rappel retardé, allant de 0 à 12.
Les scores ont été convertis en scores standardisés (scores T) en utilisant des données normatives, allant de 2 à 86.
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances de mémoire épisodique.
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Baseline, immédiatement après la dernière session HD-TDCS et un suivi de 3 mois
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Bref apprentissage total de mémoire visuospatiale révisée (BVMT-R)
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement et un suivi de 3 mois
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La mémoire verbale épisodique sera évaluée avec le bref test de mémoire visuospatiale révisée (BVMT-R).
Le BVMT-R est une tâche de mémoire épisodique visuelle où un tableau de 6 conceptions visuelles géométriques simples est présentée dans une matrice 2 x 3 pendant 10 secondes pour 3 essais.
Le nombre d'éléments rappelés immédiatement après chaque essai est additionné pour la précision et le placement afin de créer un score d'apprentissage total, allant de 0 à 36.
De plus, le nombre d'éléments rappelés pour l'essai retardé est enregistré comme un score de rappel retardé, allant de 0 à 12.
Les scores ont été convertis en scores standardisés (scores T) en utilisant des données normatives, allant de 2 à 86.
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances de mémoire épisodique.
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Baseline, immédiatement après le traitement et un suivi de 3 mois
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Bref Rappel retardé sur le test de mémoire visuospatiale révisée
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement et un suivi de 3 mois
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La mémoire verbale épisodique sera évaluée avec le bref test de mémoire visuospatiale révisée (BVMT-R).
Le BVMT-R est une tâche de mémoire épisodique visuelle où un tableau de 6 conceptions visuelles géométriques simples est présentée dans une matrice 2 x 3 pendant 10 secondes pour 3 essais.
Le nombre d'éléments rappelés immédiatement après chaque essai est additionné pour la précision et le placement afin de créer un score d'apprentissage total, allant de 0 à 36.
De plus, le nombre d'éléments rappelés pour l'essai retardé est enregistré comme un score de rappel retardé, allant de 0 à 12.
Les scores ont été convertis en scores standardisés (scores T) en utilisant des données normatives, allant de 2 à 86.
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances de mémoire épisodique.
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Baseline, immédiatement après le traitement et un suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maîtrise phonémique
Délai: Baseline, immédiatement après le traitement et un suivi de 3 mois
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La tâche phonémique verbale est une mesure du langage.
Le sujet est tenu de nommer autant de mots que possible qui commencent par des lettres spécifiées en 1 minute.
Trois essais de lettres différents sont terminés.
La mesure des résultats de cette tâche est le nombre total de réponses correctes entre les essais, allant de 0 à 90.
Les scores ont été convertis en scores standardisés (scores T) en utilisant des données normatives, allant de 2 à 86.
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances.
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Baseline, immédiatement après le traitement et un suivi de 3 mois
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Maîtrise sémantique
Délai: Baseline, post-traitement immédiat et un suivi de 3 mois
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La tâche de maîtrise verbale sémantique est une mesure du langage et implique 3 conditions.
Le sujet doit nommer autant d'animaux que possible en 1 minute.
La mesure des résultats de cette tâche est le nombre total de réponses correctes, allant de 0 à 90.
Les scores ont été convertis en scores standardisés (scores T) en utilisant des données normatives, allant de 2 à 86.
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances.
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Baseline, post-traitement immédiat et un suivi de 3 mois
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Test de fabrication de sentiers
Délai: Baseline, post-traitement immédiat et un suivi de 3 mois
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Le test de fabrication de sentiers est une mesure de la flexibilité cognitive et des fonctions exécutives.
La tâche nécessite le sujet le plus rapidement possible pour remplir deux conditions, impliquant le séquençage des nombres puis la commutation de lettres numériques.
La mesure des résultats de cette tâche est le temps en secondes pour terminer la condition de commutation de lettres, allant de 15 à 300.
Les scores ont été convertis en scores standardisés (scores T) en utilisant des données normatives, allant de 2 à 86.
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances
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Baseline, post-traitement immédiat et un suivi de 3 mois
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Stroop Color and Word Test
Délai: Baseline, post-traitement immédiat et un suivi de 3 mois
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La couleur Stroop et le test des mots sont une mesure de la vitesse de traitement de l'information et de l'attention complexe.
La tâche nécessite le sujet le plus rapidement possible de 3 conditions, impliquant la lecture des mots, la dénomination des couleurs et l'inhibition de la réponse.
La mesure des résultats de cette tâche était l'essai d'inhibition de réponse, qui est noté comme les éléments corrects totaux achevés dans le temps d'administration de 45 secondes, allant de 0 à 100.
Les scores ont été convertis en scores standardisés (scores T) en utilisant des données normatives, allant de 2 à 86.
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances.
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Baseline, post-traitement immédiat et un suivi de 3 mois
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Test de la portée des chiffres
Délai: Baseline, post-traitement immédiat et un suivi de 3 mois
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Le test d'échelle de renseignement pour adultes de Wechsler-4 numérise mesure l'attention et la mémoire de travail simple.
L'examinateur lit à haute voix une série de nombres de longueur croissants, et les individus sont nécessaires pour répéter chaque série dans 3 conditions distinctes, impliquant des avantages, en arrière et en séquence.
Chaque essai est noté comme incorrect (0) ou correct (1), et le nombre total d'essais corrects dans les 3 conditions est additionné, allant de 0 à 48.
Les scores ont été convertis en scores standardisés (scores à l'échelle) en utilisant des données normatives, allant de 1 à 19.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure performance de mémoire épisodique
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Baseline, post-traitement immédiat et un suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2020
Première publication (Réel)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2019-1769
- CDMRP-AZ190088 (Autre subvention/numéro de financement: CDMRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il est prévu de télécharger les données de l'étude dans le système de référentiel FITBIR dans l'année suivant l'achèvement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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