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老年人肌肉减少症活力针灸锻炼计划 (VA)

2021年3月9日 更新者:Kuei-Min Chen, Ph.D., RN.、Kaohsiung Medical University

元气针灸锻炼计划对肌肉减少症老年人ADL和功能健康的影响

该项目旨在测试为期六个月的 VA 计划对患有肌肉减少症的机构老年人的日常生活活动 (ADL) 和功能健康的影响。

研究概览

详细说明

进行了一项整群随机对照试验,以测试为期六个月的 VA 计划对患有肌肉减少症的机构老年人的 ADL 和功能健身(肺活量、身体柔韧性、关节运动范围和肌肉耐力)的影响。 使用便利抽样,招募了 12 家长期护理机构的 114 名老年人,然后由该机构整群随机分配到 VA 实验组或对照组。 实验组每周接受 3 次由认证讲师带领的 VA 课程,每次 40 分钟,为期六个月;对照组继续他们的日常活动。 进行了一次前测和两次后测,间隔三个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾、80708
        • Kaohsiung Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 100年 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≥65岁
  • 已在设施中居住至少三个月
  • 完整的认知功能,简短的便携式精神状态问卷 (SPMSQ) 评分 ≥ 8
  • 男性手握力 < 28 公斤,女性 < 18 公斤
  • 男性小腿围 < 34 厘米,女性小腿围 < 33 厘米

排除标准:

  • 有脊髓损伤
  • 患有严重的心血管或肺部疾病
  • 有肌肉骨骼疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:控制
对照组的参与者照常进行日常活动。
参与者保持他们的日常活动。
实验性的:活力针灸 (VA)
VA课程用时40分钟完成,包括三个阶段:1)活气活血(5个动作,10分钟):热身运动,让身体蓄热,促进关节灵活,放松身体, 2)打经脉(14个动作,20分钟):双手按节奏振动,刺激全身14条经脉,提高有氧耐力,3)放松身心(5个动作, 10分钟):肌肉放松运动,以休息身体和停止气。 实验组的参与者接受了由教官带领的 VA 项目,他们接受了 PI 的培训和认证,每周 3 次,每次 40 分钟,为期 6 个月。
VA 分为三个阶段,需要 40 分钟才能完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺活量
大体时间:6个月
由 TruZoneTM 峰值流量计测量
6个月
上半身柔韧性
大体时间:6个月
通过背部划痕测试测量
6个月
下半身柔韧性
大体时间:6个月
通过椅子坐姿伸展测试测量
6个月
关节活动范围
大体时间:6个月
用测角法测量
6个月
手臂肌肉耐力
大体时间:6个月
通过手臂卷曲测试测量
6个月
腿部肌肉耐力
大体时间:6个月
通过椅子到站立测试测量
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活活动(ADL)
大体时间:6个月
由 Barthel 指数衡量。 得分为“0-20”表示完全依赖; “21-60”表示严重依赖; “61-90”表示中度依赖; “91-99”表示轻度依赖; “100”表示一个人的日常活动完全独立。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月7日

初级完成 (实际的)

2021年3月6日

研究完成 (实际的)

2021年3月6日

研究注册日期

首次提交

2020年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月5日

首次发布 (实际的)

2020年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月9日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KMUHIRB-F(II)-20190045(1)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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