- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04504786
Vitality Acupunch Exercise Program for Sarcopenia Idosos (VA)
9 de março de 2021 atualizado por: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Efeitos do programa de exercícios Vitality Acupunch nas AVD e aptidão funcional de idosos com sarcopenia
Este projeto teve como objetivo testar os efeitos de um programa de AV de seis meses nas atividades de vida diária (AVD) e na aptidão funcional de idosos institucionais com sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado por cluster foi conduzido para testar os efeitos de um programa de AV de seis meses em AVD e aptidão funcional (capacidade pulmonar, flexibilidade corporal, amplitude de movimento da articulação e resistência muscular) de idosos institucionais com sarcopenia.
Usando amostragem de conveniência, 12 instalações de cuidados de longo prazo com 114 idosos foram recrutadas e, em seguida, agrupadas aleatoriamente pela instalação para um VA experimental ou um grupo de controle.
O grupo experimental recebeu o programa VA liderado por instrutores certificados 3 vezes por semana e 40 minutos por sessão durante seis meses; o grupo de controle continuou com suas atividades diárias regulares.
Foram realizados um pré-teste e dois pós-testes, com intervalo de três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 65 anos
- ter vivido na instalação por pelo menos três meses
- função cognitiva intacta com pontuação ≥ 8 no Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
- força de preensão manual < 28 kg para homens e < 18 kg para mulheres
- circunferência da panturrilha < 34 cm para homens e < 33 cm para mulheres
Critério de exclusão:
- tem lesão medular
- tem doenças cardiovasculares ou pulmonares graves
- tem doenças musculoesqueléticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes do grupo de controle continuaram com suas atividades diárias normalmente.
|
Os participantes mantiveram suas atividades diárias.
|
EXPERIMENTAL: Acupuntura de vitalidade (VA)
O programa VA levou 40 minutos para ser concluído e incluiu três fases: 1) ativação de qi e sangue (5 movimentos, 10 minutos): exercícios de aquecimento que permitiram que o corpo acumulasse calor e promovessem a flexibilidade das articulações para relaxar o corpo, 2) socar meridianos (14 movimentos, 20 minutos): ambas as mãos foram usadas para exercer um efeito vibratório de acordo com os ritmos que estimulam os 14 meridianos em todo o corpo para melhorar a resistência aeróbica e 3) relaxar corpo e mente (5 movimentos, 10 minutos): exercícios de relaxamento muscular para descansar o corpo e cessar o qi.
Os participantes do grupo experimental receberam o programa AV conduzido pelos instrutores, que foram treinados e certificados pelo PI, 3 vezes por semana e 40 minutos por sessão durante 6 meses.
|
O VA teve três fases e levou 40 minutos para ser concluído.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade pulmonar
Prazo: 6 meses
|
medido pelo medidor de fluxo de pico TruZoneTM
|
6 meses
|
Flexibilidade da parte superior do corpo
Prazo: 6 meses
|
medido pelo Teste de Coçar as Costas
|
6 meses
|
Flexibilidade da parte inferior do corpo
Prazo: 6 meses
|
medida pelo Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira
|
6 meses
|
Amplitude de movimento articular
Prazo: 6 meses
|
medida pela goniometria
|
6 meses
|
Resistência muscular do braço
Prazo: 6 meses
|
medido pelo teste de curvatura do braço
|
6 meses
|
Resistência muscular da perna
Prazo: 6 meses
|
medido pelo Teste de Cadeira-para-Levantar
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividades da vida diária (AVD)
Prazo: 6 meses
|
medida pelo Índice de Barthel.
A pontuação de "0-20" significa totalmente dependente; "21-60" significa fortemente dependente; "61-90" significa moderadamente dependente; "91-99" significa moderadamente dependente; "100" indica total independência nas AVD de uma pessoa.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de agosto de 2020
Conclusão Primária (REAL)
6 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
6 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(II)-20190045(1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ao controle
-
Cornell UniversityConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesConcluídoDiabetes tipo 2Estados Unidos
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDesconhecidoDoenças cardiovasculares | Hipertensão | Doenças Renais CrônicasCingapura
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoDigitalização de moldes dentários
-
Aristotle University Of ThessalonikiRecrutamentoDislexia | Problemas de EnvelhecimentoGrécia
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumInscrevendo-se por conviteIdeação Suicida | Sensibilidade à AnsiedadeEstados Unidos
-
AllerganConcluído
-
Rethink Medical SLRecrutamentoQualidade de vida | Complicação Relacionada ao Cateter | Infecção do Trato Urinário Associada a CateterEspanha
-
Rethink Medical SLRetiradoRetenção urinária | Complicações do Cateter | Infecção do Trato Urinário Associada a CateterEspanha
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDesconhecidoDor crônica | FibromialgiaEspanha