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Vitality Acupunch Übungsprogramm für ältere Erwachsene mit Sarkopenie (VA)

9. März 2021 aktualisiert von: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Auswirkungen des Vitalitäts-Akupunktur-Übungsprogramms auf die ADL und die funktionelle Fitness älterer Erwachsener mit Sarkopenie

Dieses Projekt zielte darauf ab, die Auswirkungen eines sechsmonatigen VA-Programms auf die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und die funktionelle Fitness von institutionellen älteren Erwachsenen mit Sarkopenie zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkungen eines sechsmonatigen VA-Programms auf die ADL und die funktionelle Fitness (Lungenkapazität, Körperflexibilität, Bewegungsbereich der Gelenke und Muskelausdauer) von institutionellen älteren Erwachsenen mit Sarkopenie zu testen. Unter Verwendung von Convenience-Sampling wurden 12 Langzeitpflegeeinrichtungen mit 114 älteren Erwachsenen rekrutiert und dann von der Einrichtung zu einer VA-Versuchs- oder Kontrollgruppe randomisiert. Die experimentelle Gruppe erhielt sechs Monate lang dreimal pro Woche und 40 Minuten pro Sitzung das VA-Programm, das von zertifizierten Ausbildern geleitet wurde; die Kontrollgruppe setzte ihre normalen täglichen Aktivitäten fort. Es wurden ein Vortest und zwei Nachtests im Abstand von drei Monaten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre alt
  • seit mindestens drei Monaten in der Einrichtung leben
  • intakte kognitive Funktion mit SPMSQ-Score (Short Portable Mental Status Questionnaire) ≥ 8
  • Handgriffstärke < 28 kg für Männer und < 18 kg für Frauen
  • Wadenumfang < 34 cm bei Männern und < 33 cm bei Frauen

Ausschlusskriterien:

  • eine Rückenmarksverletzung haben
  • schwere Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen haben
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe setzten ihre täglichen Aktivitäten wie gewohnt fort.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer behielten ihre täglichen Aktivitäten bei.
EXPERIMENTAL: Vitalakupunktur (VA)
Das VA-Programm dauerte 40 Minuten und umfasste drei Phasen: 1) Aktivierung von Qi und Blut (5 Bewegungen, 10 Minuten): Aufwärmübungen, die es dem Körper ermöglichten, Wärme zu speichern und die Flexibilität der Gelenke zu fördern, um den Körper zu lockern, 2) Meridiane schlagen (14 Bewegungen, 20 Minuten): Beide Hände wurden verwendet, um eine vibrierende Wirkung gemäß den Rhythmen auszuüben, die die 14 Meridiane im gesamten Körper stimulieren, um die aerobe Ausdauer zu verbessern, und 3) Entspannung von Körper und Geist (5 Bewegungen, 10 Minuten): muskelentspannende Übungen, um den Körper auszuruhen und das Qi zu beenden. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhielten das VA-Programm unter der Leitung der vom PI geschulten und zertifizierten Instruktoren 3 Mal pro Woche und 40 Minuten pro Sitzung für 6 Monate.
Sonstiges: Vitality Acupunch (VA) Übungsprogramm
Die VA bestand aus drei Phasen und dauerte 40 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkapazität
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen mit dem TruZoneTM Peak Flow Meter
6 Monate
Flexibilität des Oberkörpers
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch den Back Scratch Test
6 Monate
Flexibilität des Unterkörpers
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch den Chair Sit-and-Reach-Test
6 Monate
Bereich der gemeinsamen Bewegung
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch die Goniometrie
6 Monate
Ausdauer der Armmuskulatur
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch den Arm-Curl-Test
6 Monate
Ausdauer der Beinmuskulatur
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch den Chair-to-Stand-Test
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen am Barthel-Index. Die Punktzahl "0-20" bedeutet völlig abhängig; "21-60" bedeutet stark abhängig; "61-90" bedeutet mäßig abhängig; "91-99" bedeutet leicht abhängig; "100" zeigt die vollständige Unabhängigkeit in der ADL einer Person an.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-F(II)-20190045(1)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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