- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04504786
Vitality Acupunch Träningsprogram för Sarcopenia äldre vuxna (VA)
9 mars 2021 uppdaterad av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Effekter av träningsprogrammet Vitality Acupunch på ADL och funktionell kondition hos äldre sarkopeni
Detta projekt syftade till att testa effekterna av ett sexmånaders VA-program på aktiviteterna i det dagliga livet (ADL) och funktionell kondition hos äldre institutionella vuxna med sarkopeni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En klusterrandomiserad kontrollerad studie genomfördes för att testa effekterna av ett sexmånaders VA-program på ADL och funktionell kondition (lungkapacitet, kroppsflexibilitet, ledens rörelseomfång och muskeluthållighet) hos äldre vuxna på institution med sarkopeni.
Med hjälp av bekvämlighetsprovtagning rekryterades 12 långtidsvårdsinrättningar med 114 äldre vuxna och klusterrandomiserades sedan av anläggningen till en VA-experimentgrupp eller en kontrollgrupp.
Den experimentella gruppen fick VA-programmet ledd av certifierade instruktörer 3 gånger per vecka och 40 minuter per session under sex månader; kontrollgruppen fortsatte med sina vanliga dagliga aktiviteter.
Ett för- och två eftertester med tre månaders mellanrum genomfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 100 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 65 år
- har bott i anläggningen i minst tre månader
- intakt kognitiv funktion med SPMSQ (Short Portable Mental Status Questionnaire) poäng ≥ 8
- handgreppsstyrka < 28 kg för män och < 18 kg för kvinnor
- vadomkrets < 34 cm för män och < 33 cm för kvinnor
Exklusions kriterier:
- har ryggmärgsskada
- har allvarliga kardiovaskulära eller lungsjukdomar
- har muskel- och skelettsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen fortsatte med sina dagliga aktiviteter som vanligt.
|
Deltagarna behöll sina dagliga aktiviteter.
|
|
EXPERIMENTELL: Vitality acupunch (VA)
VA-programmet tog 40 minuter att slutföra och inkluderade tre faser: 1) aktivera qi och blod (5 rörelser, 10 minuter): uppvärmningsövningar som gjorde att kroppen kunde samla värme och främja flexibiliteten i lederna för att lossa upp kroppen, 2) stansningsmeridianer (14 rörelser, 20 minuter): båda händerna användes för att utöva en vibrerande effekt enligt de rytmer som stimulerar de 14 meridianerna i hela kroppen för att förbättra aerob uthållighet, och 3) avslappnande kropp och själ (5 rörelser, 10 minuter): muskelavslappnande övningar för att vila kroppen och stoppa qi.
Deltagarna i experimentgruppen fick VA-programmet som leddes av instruktörerna, som utbildades och certifierades av PI, 3 gånger i veckan och 40 minuter per session under 6 månader.
|
VA hade tre faser och tog 40 minuter att slutföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungkapacitet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med TruZoneTM Peak Flow Meter
|
6 månader
|
|
Överkroppens flexibilitet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med Back Scratch Test
|
6 månader
|
|
Nedre kroppsflexibilitet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med stolsitt-och-nå-testet
|
6 månader
|
|
Omfång av ledrörelser
Tidsram: 6 månader
|
mätt med goniometrin
|
6 månader
|
|
Armmuskeluthållighet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med Arm Curl Test
|
6 månader
|
|
Benmuskeluthållighet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med Chair-to-Stand-testet
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: 6 månader
|
mätt med Barthel Index.
Poängen "0-20" betyder helt beroende; "21-60" betyder starkt beroende; "61-90" betyder måttligt beroende; "91-99" betyder lätt beroende; "100" indikerar totalt oberoende i en persons ADL.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 augusti 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
6 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
6 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
7 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(II)-20190045(1)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .