Vitaliteit Acupunch-oefenprogramma voor sarcopenie Oudere volwassenen (VA)
9 maart 2021 bijgewerkt door: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Effecten van het Vitality Acupunch-oefenprogramma op de ADL en functionele fitheid van sarcopenie Oudere volwassenen
Dit project was gericht op het testen van de effecten van een VA-programma van zes maanden op de activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en functionele fitheid van institutionele ouderen met sarcopenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de effecten te testen van een VA-programma van zes maanden op ADL en functionele fitheid (longcapaciteit, lichaamsflexibiliteit, bewegingsbereik van het gewricht en spieruithoudingsvermogen) van institutionele oudere volwassenen met sarcopenie.
Met behulp van gemakssteekproeven werden 12 instellingen voor langdurige zorg met 114 oudere volwassenen gerekruteerd en vervolgens door de instelling geclusterd naar een VA-experimentele of een controlegroep.
De experimentele groep ontving het VA-programma onder leiding van gecertificeerde instructeurs 3 keer per week en 40 minuten per sessie gedurende zes maanden; de controlegroep ging door met hun normale dagelijkse bezigheden.
Er werden één pre-test en twee post-tests uitgevoerd, met een tussenpoos van drie maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 65 jaar
- minimaal drie maanden in de instelling hebben gewoond
- intacte cognitieve functie met de Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score ≥ 8
- handgreepkracht < 28 kg voor mannen en < 18 kg voor vrouwen
- kuitomtrek < 34 cm voor mannen en < 33 cm voor vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- een dwarslaesie hebben
- ernstige cardiovasculaire of longaandoeningen heeft
- aandoeningen aan het bewegingsapparaat hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Deelnemers aan de controlegroep gingen gewoon door met hun dagelijkse bezigheden.
|
De deelnemers gingen door met hun dagelijkse bezigheden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Vitaliteit acupunctuur (VA)
Het VA-programma duurde 40 minuten en omvatte drie fasen: 1) activeren van qi en bloed (5 bewegingen, 10 minuten): opwarmingsoefeningen waardoor het lichaam warmte kan verzamelen en de flexibiliteit van de gewrichten wordt bevorderd om het lichaam losser te maken, 2) ponsmeridianen (14 bewegingen, 20 minuten): beide handen werden gebruikt om een vibrerend effect uit te oefenen volgens de ritmes die de 14 meridianen in het hele lichaam stimuleren om het aerobe uithoudingsvermogen te verbeteren, en 3) het ontspannen van lichaam en geest (5 bewegingen, 10 minuten): spierontspannende oefeningen om het lichaam te laten rusten en de qi te stoppen.
Deelnemers in de experimentele groep ontvingen het VA-programma onder leiding van de instructeurs, die werden getraind en gecertificeerd door de PI, 3 keer per week en 40 minuten per sessie gedurende 6 maanden.
|
De VA had drie fasen en nam 40 minuten in beslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longcapaciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de TruZoneTM Peak Flow Meter
|
6 maanden
|
|
Flexibiliteit van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de Back Scratch Test
|
6 maanden
|
|
Flexibiliteit van het onderlichaam
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de Chair Sit-and-Reach Test
|
6 maanden
|
|
Bereik van gezamenlijke beweging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de goniometrie
|
6 maanden
|
|
Uithoudingsvermogen van de armspieren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de Arm Curl Test
|
6 maanden
|
|
Uithoudingsvermogen van de beenspieren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de stoel-naar-stand-test
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten met de Barthel-index.
De score van "0-20" betekent volledig afhankelijk; "21-60" betekent sterk afhankelijk; "61-90" betekent matig afhankelijk; "91-99" betekent licht afhankelijk; "100" geeft totale onafhankelijkheid in de ADL van een persoon aan.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(II)-20190045(1)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .