- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04504786
Programme d'exercices Vitality Acupunch pour les personnes âgées atteintes de sarcopénie (VA)
9 mars 2021 mis à jour par: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Effets du programme d'exercices Vitality Acupunch sur les AVQ et la condition physique fonctionnelle des personnes âgées atteintes de sarcopénie
Ce projet visait à tester les effets d'un programme d'AV de six mois sur les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la condition physique fonctionnelle des personnes âgées en établissement atteintes de sarcopénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en grappes a été mené pour tester les effets d'un programme d'AV de six mois sur les AVQ et la condition physique fonctionnelle (capacité pulmonaire, flexibilité corporelle, amplitude des mouvements de l'articulation et endurance musculaire) d'adultes âgés en établissement atteints de sarcopénie.
À l'aide d'un échantillonnage de commodité, 12 établissements de soins de longue durée avec 114 personnes âgées ont été recrutés, puis randomisés en grappes par l'établissement en un groupe expérimental VA ou un groupe témoin.
Le groupe expérimental a reçu le programme VA dirigé par des instructeurs certifiés 3 fois par semaine et 40 minutes par session pendant six mois ; le groupe témoin a poursuivi ses activités quotidiennes régulières.
Un pré-test et deux post-tests, à trois mois d'intervalle, ont été réalisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 65 ans
- vivent dans l'établissement depuis au moins trois mois
- une fonction cognitive intacte avec un score du Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) ≥ 8
- force de préhension < 28 kg pour les hommes et < 18 kg pour les femmes
- tour de mollet < 34 cm pour les hommes et < 33 cm pour les femmes
Critère d'exclusion:
- avoir une lésion de la moelle épinière
- avez des maladies cardiovasculaires ou pulmonaires graves
- avez des maladies musculo-squelettiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les participants du groupe témoin ont poursuivi leurs activités quotidiennes comme d'habitude.
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Les participants ont maintenu leurs activités quotidiennes.
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EXPÉRIMENTAL: Acupuncture Vitalité (VA)
Le programme VA durait 40 minutes et comportait trois phases : 1) activation du qi et du sang (5 mouvements, 10 minutes) : exercices d'échauffement permettant au corps d'accumuler de la chaleur et favorisant la souplesse des articulations pour assouplir le corps, 2) poinçonnage des méridiens (14 mouvements, 20 minutes) : les deux mains ont été utilisées pour exercer un effet vibrant selon les rythmes qui stimulent les 14 méridiens de tout le corps pour améliorer l'endurance aérobie, et 3) détente du corps et de l'esprit (5 mouvements, 10 minutes) : exercices de relaxation musculaire pour reposer le corps et arrêter le qi.
Les participants du groupe expérimental ont reçu le programme VA dirigé par les instructeurs, qui ont été formés et certifiés par le PI, 3 fois par semaine et 40 minutes par session pendant 6 mois.
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Le VA avait trois phases et a duré 40 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La capacité pulmonaire
Délai: 6 mois
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mesuré par le débitmètre de pointe TruZoneTM
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6 mois
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Flexibilité du haut du corps
Délai: 6 mois
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mesuré par le Back Scratch Test
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6 mois
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Flexibilité du bas du corps
Délai: 6 mois
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mesuré par le Chair Sit-and-Reach Test
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6 mois
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Gamme de mouvement articulaire
Délai: 6 mois
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mesuré par la goniométrie
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6 mois
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Endurance musculaire des bras
Délai: 6 mois
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mesuré par le test Arm Curl
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6 mois
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Endurance musculaire des jambes
Délai: 6 mois
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mesuré par le test Chair-to-Stand
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 6 mois
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mesuré par l'indice de Barthel.
Le score de "0-20" signifie totalement dépendant ; "21-60" signifie fortement dépendant ; "61-90" signifie modérément dépendant ; "91-99" signifie légèrement dépendant ; "100" indique une indépendance totale dans les AVQ d'une personne.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 août 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
6 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Première publication (RÉEL)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(II)-20190045(1)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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