Программа упражнений Vitality Acupunch для пожилых людей с саркопенией (VA)
9 марта 2021 г. обновлено: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Влияние программы упражнений Vitality Acupunch на ADL и функциональную пригодность пожилых людей с саркопенией
Этот проект был направлен на проверку влияния шестимесячной программы VA на повседневную активность (ADL) и функциональную пригодность пожилых людей с саркопенией в учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование было проведено для проверки влияния шестимесячной программы ВА на ADL и функциональную пригодность (объем легких, гибкость тела, диапазон движений в суставах и мышечную выносливость) пожилых людей с саркопенией в стационаре.
Используя удобную выборку, были набраны 12 учреждений долгосрочного ухода со 114 пожилыми людьми, которые затем были рандомизированы по учреждению в экспериментальную или контрольную группу VA.
Экспериментальная группа получала программу VA под руководством сертифицированных инструкторов 3 раза в неделю по 40 минут на занятие в течение шести месяцев; контрольная группа продолжила свою обычную повседневную деятельность.
Было проведено одно предварительное и два посттеста с интервалом в три месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 65 лет
- проживали в учреждении не менее трех месяцев
- сохранная когнитивная функция с оценкой ≥ 8 по краткому портативному опроснику психического статуса (SPMSQ)
- сила хвата руки < 28 кг для мужчин и < 18 кг для женщин
- окружность голени < 34 см у мужчин и < 33 см у женщин
Критерий исключения:
- есть травма спинного мозга
- имеют тяжелые сердечно-сосудистые или легочные заболевания
- имеют заболевания опорно-двигательного аппарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Участники контрольной группы продолжали свою повседневную деятельность в обычном режиме.
|
Участники продолжали свою повседневную деятельность.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жизнеспособность Акупанч (VA)
Программа ВА длилась 40 минут и включала три фазы: 1) активация ци и крови (5 движений, 10 минут): разогревающие упражнения, которые позволяли телу накапливать тепло и повышали гибкость суставов для расслабления тела, 2) пробивка меридианов (14 движений, 20 минут): обе руки использовались для оказания вибрационного воздействия в соответствии с ритмами, которые стимулируют 14 меридианов во всем теле для повышения аэробной выносливости, и 3) расслабление тела и ума (5 движений, 10 минут): упражнения на расслабление мышц, чтобы дать отдых телу и остановить ци.
Участники экспериментальной группы получали программу ВА под руководством инструкторов, прошедших обучение и сертификацию ИП, 3 раза в неделю по 40 минут на занятие в течение 6 месяцев.
|
VA состояла из трех фаз и заняла 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вместимость легких
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется пикфлоуметром TruZoneTM
|
6 месяцев
|
|
Гибкость верхней части тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерено с помощью теста на обратную царапину
|
6 месяцев
|
|
Гибкость нижней части тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется с помощью теста Sit-and-Reach Test
|
6 месяцев
|
|
Диапазон суставных движений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется гониометром
|
6 месяцев
|
|
Выносливость мышц рук
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется с помощью теста на сгибание руки
|
6 месяцев
|
|
Выносливость мышц ног
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется с помощью теста «Кресло-стоя»
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется индексом Бартеля.
Оценка «0-20» означает полную зависимость; «21-60» означает сильно зависимый; «61-90» означает умеренно зависимый; «91-99» означает легкую зависимость; «100» указывает на полную независимость в ADL человека.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(II)-20190045(1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .