Vitalitás akupunktúrás gyakorlatok szarkopéniás idősek számára (VA)
2021. március 9. frissítette: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
A Vitality Acupunch edzésprogram hatása a szarkopéniás idős felnőttek ADL-ére és funkcionális fittségére
Ennek a projektnek az volt a célja, hogy tesztelje egy hat hónapos VA program hatását a mindennapi életvitelre (ADL) és a szarkopéniában szenvedő idősebb felnőttek funkcionális alkalmasságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cluster-randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy teszteljék egy hat hónapos VA program hatását az ADL-re és a funkcionális alkalmasságra (tüdőkapacitás, test rugalmassága, az ízületek mozgási tartománya és az izmok állóképessége) a szarkopéniában szenvedő intézeti idős felnőttek körében.
Kényelmi mintavételezéssel 12 tartós gondozási intézményt vettek fel 114 idősebb felnőttel, majd az intézmény véletlenszerűen csoportosította őket egy VA kísérleti vagy kontrollcsoportba.
A kísérleti csoport hat hónapon keresztül részesült a VA-programban, amelyet okleveles oktatók vezettek hetente 3 alkalommal és foglalkozásonként 40 percet; a kontrollcsoport folytatta szokásos napi tevékenységét.
Egy előtesztet és két utótesztet végeztek három hónapos különbséggel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
114
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 65 év
- legalább három hónapja a létesítményben élnek
- ép kognitív funkció a Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) pontszámmal ≥ 8
- kézfogásszilárdság < 28 kg férfiaknál és < 18 kg nőknél
- vádli kerülete férfiaknál < 34 cm, nőknél < 33 cm
Kizárási kritériumok:
- gerincvelő sérülése van
- súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben szenved
- mozgásszervi betegségei vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon folytatták napi tevékenységeiket.
|
A résztvevők folytatták napi tevékenységeiket.
|
|
KÍSÉRLETI: Vitalitás akupunktúra (VA)
A VA program 40 percet vett igénybe, és három fázisból állt: 1) a qi és a vér aktiválása (5 mozdulat, 10 perc): bemelegítő gyakorlatok, amelyek lehetővé tették a test számára a hő felhalmozódását és az ízületek rugalmasságának elősegítését a test fellazítása érdekében, 2) meridiánok ütése (14 mozdulat, 20 perc): mindkét kezet a 14 meridiánt stimuláló ritmusnak megfelelően az egész testben az aerob állóképesség javítása érdekében, valamint 3) a test és a lélek ellazítását (5 mozdulat, 10 perc): izomlazító gyakorlatok a test pihenésére és a qi abbahagyására.
A kísérleti csoportban résztvevők a PI által kiképzett és tanúsított oktatók által vezetett VA programot heti 3 alkalommal, foglalkozásonként 40 percben kapták meg 6 hónapon keresztül.
|
A VA három fázisból állt, és 40 percet vett igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdő kapacitás
Időkeret: 6 hónap
|
a TruZoneTM Peak Flow Meter méri
|
6 hónap
|
|
Felsőtest rugalmassága
Időkeret: 6 hónap
|
a Back Scratch teszttel mérve
|
6 hónap
|
|
Alsó test rugalmassága
Időkeret: 6 hónap
|
a székben ülő-nyúló teszttel mérve
|
6 hónap
|
|
Az ízületi mozgás tartománya
Időkeret: 6 hónap
|
goniometriával mérve
|
6 hónap
|
|
Karizmok állóképessége
Időkeret: 6 hónap
|
karhajlítási teszttel mérve
|
6 hónap
|
|
Lábizmok állóképessége
Időkeret: 6 hónap
|
a székről állásteszttel mérve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: 6 hónap
|
a Barthel Index méri.
A "0-20" pont azt jelenti, hogy teljesen függő; "21-60" azt jelenti, hogy erősen eltartott; "61-90": közepesen függő; "91-99" jelentése enyhén függő; A „100” a teljes függetlenséget jelzi egy személy ADL-jében.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(II)-20190045(1)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .