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Vitality Acupunch Programma di Esercizi per Sarcopenia Anziani (VA)

9 marzo 2021 aggiornato da: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Effetti del programma di esercizi Vitality Acupunch sull'ADL e sull'idoneità funzionale della sarcopenia negli anziani

Questo progetto aveva lo scopo di testare gli effetti di un programma VA di sei mesi sulle attività della vita quotidiana (ADL) e sull'idoneità funzionale degli anziani istituzionalizzati con sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo per testare gli effetti di un programma VA di sei mesi sull'ADL e sulla forma fisica funzionale (capacità polmonare, flessibilità del corpo, gamma di movimento dell'articolazione e resistenza muscolare) degli anziani istituzionalizzati con sarcopenia. Utilizzando il campionamento di convenienza, sono state reclutate 12 strutture di assistenza a lungo termine con 114 adulti più anziani, e poi raggruppate in modo casuale dalla struttura in un gruppo sperimentale VA o in un gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto il programma VA guidato da istruttori certificati 3 volte a settimana e 40 minuti a sessione per sei mesi; il gruppo di controllo ha proseguito con le normali attività quotidiane. Sono stati condotti un pre-test e due post-test, a distanza di tre mesi l'uno dall'altro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 65 anni
  • risiedono nella struttura da almeno tre mesi
  • funzione cognitiva intatta con punteggio SPMSQ (Short Portable Mental Status Questionnaire) ≥ 8
  • forza di presa della mano < 28 kg per gli uomini e < 18 kg per le donne
  • circonferenza polpaccio < 34 cm per gli uomini e < 33 cm per le donne

Criteri di esclusione:

  • ha una lesione del midollo spinale
  • soffre di gravi malattie cardiovascolari o polmonari
  • ha malattie muscolo-scheletriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno continuato con le loro attività quotidiane come al solito.
Altro: Controllo
I partecipanti hanno mantenuto le loro attività quotidiane.
SPERIMENTALE: Agopuntura vitale (VA)
Il programma VA ha richiesto 40 minuti per essere completato e comprendeva tre fasi: 1) attivazione del qi e del sangue (5 movimenti, 10 minuti): esercizi di riscaldamento che hanno permesso al corpo di accumulare calore e promuovere la flessibilità delle articolazioni per sciogliere il corpo, 2) punzonatura dei meridiani (14 movimenti, 20 minuti): entrambe le mani sono state utilizzate per esercitare un effetto vibrante secondo i ritmi che stimolano i 14 meridiani di tutto il corpo per migliorare la resistenza aerobica, e 3) rilassamento del corpo e della mente (5 movimenti, 10 minuti): esercizi di rilassamento muscolare per far riposare il corpo e cessare il qi. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto il programma VA guidato dagli istruttori, formati e certificati dal PI, 3 volte a settimana e 40 minuti a sessione per 6 mesi.
Altro: Programma di esercizi Vitality acupunch (VA).
Il VA ha avuto tre fasi e ha impiegato 40 minuti per essere completato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità polmonare
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dal misuratore di portata di picco TruZoneTM
6 mesi
Flessibilità della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato con il Back Scratch Test
6 mesi
Flessibilità della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dal Chair Sit-and-Reach Test
6 mesi
Gamma di movimento articolare
Lasso di tempo: 6 mesi
misurata con la goniometria
6 mesi
Resistenza muscolare del braccio
Lasso di tempo: 6 mesi
misurata con il Arm Curl Test
6 mesi
Resistenza muscolare delle gambe
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dal Chair-to-Stand Test
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dall'indice di Barthel. Il punteggio di "0-20" significa totalmente dipendente; "21-60" significa fortemente dipendente; "61-90" significa moderatamente dipendente; "91-99" significa leggermente dipendente; "100" indica la totale indipendenza nell'ADL di una persona.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(II)-20190045(1)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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