- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04504786
Vitality Acupunch -harjoitusohjelma Sarkopenia-ikäisille aikuisille (VA)
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Vitality Acupunch -harjoitusohjelman vaikutukset Sarkopenian vanhusten ADL:ään ja toiminnalliseen kuntoon
Tämän projektin tarkoituksena oli testata kuuden kuukauden VA-ohjelman vaikutuksia sarkopeniaa sairastavien eläkeläisten päivittäiseen toimintaan (ADL) ja toiminnalliseen kuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testattiin kuuden kuukauden VA-ohjelman vaikutuksia ADL:ään ja toiminnalliseen kuntoon (keuhkojen kapasiteetti, kehon joustavuus, nivelten liikerata ja lihasten kestävyys) laitoshoidossa olevilla iäkkäillä sarkopeniaa sairastavilla aikuisilla.
Mukavuusnäytteenoton avulla rekrytoitiin 12 pitkäaikaishoitolaitosta, joissa oli 114 ikääntynyttä aikuista, ja laitos klusterisatunnaistettiin VA:n kokeelliseen tai kontrolliryhmään.
Koeryhmä sai VA-ohjelman sertifioitujen ohjaajien johdolla 3 kertaa viikossa ja 40 minuuttia per istunto kuuden kuukauden ajan; kontrolliryhmä jatkoi säännöllistä päivittäistä toimintaansa.
Yksi esitesti ja kaksi jälkitestiä suoritettiin kolmen kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta vanha
- ovat asuneet laitoksessa vähintään kolme kuukautta
- ehjä kognitiivinen toiminto Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) -pistemäärällä ≥ 8
- käden otteen vahvuus miehillä < 28 kg ja naisilla < 18 kg
- pohkeen ympärysmitta miehillä < 34 cm ja naisilla < 33 cm
Poissulkemiskriteerit:
- on selkäydinvamma
- sinulla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja tai keuhkosairauksia
- on tuki- ja liikuntaelinsairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat päivittäistä toimintaansa normaalisti.
|
Osallistujat jatkoivat päivittäistä toimintaansa.
|
|
KOKEELLISTA: Elinvoimaakupunktio (VA)
VA-ohjelman suorittaminen kesti 40 minuuttia ja sisälsi kolme vaihetta: 1) qin ja veren aktivointi (5 liikettä, 10 minuuttia): lämmittelyharjoituksia, jotka antoivat kehon kerätä lämpöä ja edistää nivelten joustavuutta kehon löysäämiseksi, 2) lävistysmeridiaanit (14 liikettä, 20 minuuttia): molempia käsiä käytettiin värähtelemään niiden rytmien mukaan, jotka stimuloivat koko kehon 14 meridiaania parantamaan aerobista kestävyyttä ja 3) rentouttavat kehoa ja mieltä (5 liikettä, 10 minuuttia): lihaksia rentouttavia harjoituksia kehon lepäämiseksi ja qin lopettamiseksi.
Koeryhmän osallistujat saivat PI:n kouluttamien ja sertifioimien ohjaajien vetämän VA-ohjelman 3 kertaa viikossa ja 40 minuuttia per istunto 6 kuukauden ajan.
|
VA:ssa oli kolme vaihetta ja sen valmistuminen kesti 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan TruZoneTM-huippuvirtausmittarilla
|
6 kuukautta
|
|
Ylävartalon joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu Back Scratch Testillä
|
6 kuukautta
|
|
Alavartalon joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna tuolin istuma-ja-reach -testillä
|
6 kuukautta
|
|
Nivelten liikealue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna goniometrialla
|
6 kuukautta
|
|
Käsivarsien lihaskestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu käsivarren käyristymistestillä
|
6 kuukautta
|
|
Jalkojen lihasten kestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna tuolista seisomaan -testillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna Barthel-indeksillä.
Pistemäärä "0-20" tarkoittaa täysin riippuvaista; "21-60" tarkoittaa voimakkaasti huollettavaa; "61-90" tarkoittaa kohtalaisen riippuvaista; "91-99" tarkoittaa lievästi riippuvaista; "100" tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta henkilön ADL:ssä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(II)-20190045(1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .