Vitality Acupunch Treningsprogram for Sarcopenia Eldre Voksne (VA)
9. mars 2021 oppdatert av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Effekter av treningsprogrammet Vitality Acupunch på ADL og funksjonell kondisjon hos eldre sarkopeni
Dette prosjektet var rettet mot å teste effekten av et seks måneders VA-program på aktivitetene i dagliglivet (ADL) og funksjonell kondisjon til institusjonelle eldre voksne med sarkopeni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En klynge-randomisert kontrollert studie ble utført for å teste effekten av et seks måneders VA-program på ADL og funksjonell kondisjon (lungekapasitet, kroppsfleksibilitet, rekkevidde av leddets bevegelser og muskelutholdenhet) hos eldre institusjonelle voksne med sarkopeni.
Ved hjelp av bekvemmelighetsprøver ble 12 langtidspleieinstitusjoner med 114 eldre voksne rekruttert, og deretter klynget randomisert av anlegget til en VA-eksperimentell eller en kontrollgruppe.
Eksperimentgruppen mottok VA-programmet ledet av sertifiserte instruktører 3 ganger per uke og 40 minutter per økt i seks måneder; kontrollgruppen fortsatte med sine vanlige daglige aktiviteter.
En pre-test og to post-tester med tre måneders mellomrom ble utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 65 år gammel
- har bodd i anlegget i minst tre måneder
- intakt kognitiv funksjon med Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score ≥ 8
- håndgrepsstyrke < 28 kg for menn og < 18 kg for kvinner
- leggomkrets < 34 cm for menn og < 33 cm for kvinner
Ekskluderingskriterier:
- har ryggmargsskade
- har alvorlige kardiovaskulære eller lungesykdommer
- har muskel- og skjelettsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen fortsatte med sine daglige aktiviteter som vanlig.
|
Deltakerne opprettholdt sine daglige aktiviteter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Vitality acupunch (VA)
VA-programmet tok 40 minutter å fullføre og inkluderte tre faser: 1) aktivering av qi og blod (5 bevegelser, 10 minutter): oppvarmingsøvelser som lot kroppen akkumulere varme og fremme fleksibiliteten i leddene for å løsne opp kroppen, 2) slagmeridianer (14 bevegelser, 20 minutter): begge hendene ble brukt til å utøve en vibrerende effekt i henhold til rytmene som stimulerer de 14 meridianene i hele kroppen for å forbedre aerob utholdenhet, og 3) avslappende kropp og sinn (5 bevegelser, 10 minutter): muskelavslappende øvelser for å hvile kroppen og stoppe qi.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen mottok VA-programmet ledet av instruktørene, som ble trent og sertifisert av PI, 3 ganger per uke og 40 minutter per økt i 6 måneder.
|
VA hadde tre faser og tok 40 minutter å fullføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekapasitet
Tidsramme: 6 måneder
|
målt av TruZoneTM Peak Flow Meter
|
6 måneder
|
|
Fleksibilitet i overkroppen
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved Back Scratch Test
|
6 måneder
|
|
Fleksibilitet i nedre kropp
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved stolsitte-og-rekke-testen
|
6 måneder
|
|
Omfang av leddbevegelse
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved goniometri
|
6 måneder
|
|
Armmuskelutholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved Arm Curl Test
|
6 måneder
|
|
Benmuskelutholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved stol-til-stå-testen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: 6 måneder
|
målt ved Barthel-indeksen.
Poengsummen "0-20" betyr totalt avhengig; "21-60" betyr sterkt avhengig; "61-90" betyr moderat avhengig; "91-99" betyr mildt avhengig; "100" indikerer total uavhengighet i ADL til en person.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. august 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
6. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(II)-20190045(1)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .