PD1抗体（特瑞普利单抗）、GEMOX和乐伐替尼新辅助治疗具有高危复发因素的可切除肝内胆管癌

纳入标准：

• 1）签署书面知情同意书 2）18-70岁的男性或女性患者； 3）ECOG评分0分，Child-Pugh评分A级； 4）临床诊断为ICC为潜在入组，新辅助组新辅助前需组织病理学确诊为肝内胆管癌，传统组术后需病理证实为肝内胆管癌； 5）具有复发高危因素（肿瘤直径>5cm或影像学血管侵犯、多发肿瘤结节或肺门淋巴结转移或术前CA199>200U/ml）的可切除ICC患者； 6）重要脏器功能指标符合以下要求

  1. 中性粒细胞≥1.5*109/L；血小板≥90*109/L；血红蛋白≥9g/dl；血清白蛋白≥3.5g/dl；
  2. 凝血功能：国际标准化（凝血酶原时间）比值（INR）
  3. T3、T4不超过正常上下限2倍；
  4. 胆红素≤正常值上限的1.5倍； ALT和AST≤正常值上限的3倍；
  5. 血清肌酐≤正常值上限的1.5倍，肌酐清除率≥60ml/min； 7) 受试者至少有1种可​​测量的肝病（根据RECIST1.1）； 8) 对于非哺乳或怀孕的妇女，在治疗期间或治疗结束后3个月采取避孕措施。

排除标准：

• 1）肝细胞癌、混合型肝细胞癌等非胆管细胞癌恶性肿瘤成分的病理诊断； 2) 手术后复发，既往接受过PD1抗体、PDL1抗体或CTLA4抗体、乐伐替尼、化疗的患者；筛选前30天参加过其他临床试验； 3）既往或同时患有其他恶性肿瘤，已完全治疗的非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌和甲状腺乳头状癌除外； 4）活动性结核感染。 入组前1年内有活动性肺结核感染者；入组前1年以上有活动性结核病感染史，未接受正规抗结核治疗或结核病仍处于活动状态； 5) 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病。 可选择仅需激素替代治疗的甲状腺功能减退症受试者和无需全身治疗的皮肤病； 6）既往有间质性肺病，或（非感染性）肺炎需要口服或静脉类固醇治疗； 7) 需要长期使用全身性激素（剂量相当于>10mg泼尼松/天）或任何其他形式的免疫抑制治疗。 可选择使用吸入或外用皮质类固醇的受试者； 8）需要全身治疗的活动性感染； 9）人类免疫缺陷病毒（HIV、HIV1/2抗体）阳性； 10) 有滥用精神药物、酗酒或吸毒史； 11)入组前3个月内有明显临床意义的出血症状或有明显的出现倾向； 12) 怀疑对研究药物过敏； 13）患有高血压，降压药不能很好控制（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）； 14) 抗病毒治疗后，HBvDNA>104 copies/ml，HCV RNA>1000； 15）伴有腹水、肝性脑病、吉尔伯特综合征、硬化性胆管炎等。 结合其他脏器功能不全，预计不能接受全身麻醉或肝切除术； 16) 研究者判断的其他可能影响受试者安全或试验依从性的因素。 如需要联合治疗的严重疾病（包括精神疾病）、严重的实验室异常或其他家庭或社会因素。